Country: সারবিয়া
ভাষা: সার্বীয়
সূত্র: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Бромокриптин
ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD
N04BC01
bromokriptin
2.5mg
tableta
blister, 3x10kom
R
ZDRAVLJE AD LESKOVAC
JKL: 1149040
OBNOVA
2014-11-04
Broj rešenja: 515-01-07192-13-001 od 04.11.2014. za lek ∆ Bromokriptin, tableta, 30 x (2,5mg) 1 od 9 _UPUTSTVO ZA LEK_ Δ Bromokriptin, tableta, 2,5 mg _Pakovanje: ukupno 30 kom, blister,3 x 10 kom_ _Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji _ _teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _ _dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek („Službeni glasnik RS“, br. 41/2011 od _ _10.06.2011. godine))._ Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-07192-13-001 od 04.11.2014. za lek ∆ Bromokriptin, tableta, 30 x (2,5mg) 2 od 9 ZAŠTIĆENO IME, JAČINA, FARMACEUTSKI OBLIK Δ Bromokriptin, 2,5 mg, tableta INN bromokriptin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. - Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. - Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. - Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bromokriptin i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Bromokriptin 3. Kako se upotrebljava lek Bromokriptin 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bromokriptin 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-07192-13-001 od 04.11.2014. za lek ∆ Bromokriptin, tableta, 30 x (2,5mg) 3 od 9 1. ŠTA JE LEK BROMOKRIPTIN I ČEMU JE NAMENJEN Bromokriptin pripada grupi lekova pod nazivom dopaminski agonisti i inhibitori sekrecije prolaktina. Bromokriptin deluje tako što povećava oslobađanje dopamina u mozgu, što olakšava si সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
Broj rešenja: 515-01-07192-13-001 od 04.11.2014. za lek ∆ Bromokriptin, tableta, 30 x (2.5mg) 1 od 14 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ Δ Bromokriptin, tableta, 2,5 mg _Pakovanje: ukupno 30 kom, blister, 3 x 10 kom_ _Napomena: Δ prazan trougao u boji teksta, ▲ pun trougao crvene boje i § simbol paragrafa u boji _ _teksta (Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i unutrašnjeg pakovanja leka, _ _dodatnom obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek („Službeni glasnik RS“, br. 41/2011 od _ _10.06.2011. godine))._ Proizvođač: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Podnosilac zahteva: ZDRAVLJE A.D. Adresa: Vlajkova 199, 16000 Leskovac, Republika Srbija Broj rešenja: 515-01-07192-13-001 od 04.11.2014. za lek ∆ Bromokriptin, tableta, 30 x (2.5mg) 2 od 14 1. IME LEKA Δ Bromokriptin, 2,5 mg, tableta INN: bromokriptin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 2,5 mg bromokriptina, što odgovara 2,87 mg bromokriptin-mesilata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: 1 tableta sadrži 100,58 mg laktoze, monohidrata i 0,011 mg Boje žute E110. Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Bromokriptin, tableta 30 x 2,5 mg: Okrugle, svetlo-narandžaste bikonveksne tablete, sa utisnutom podeonom crtom na jednoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE INHIBICIJA LAKTACIJE IZ MEDICINSKIH RAZLOGA Inhibicija ili supresija puerperalne laktacije, tamo gde je to medicinski opravdano, kao npr. nakon pobačaja ili neonatalne smrti novorođenčeta. Rutinska primena bromokriptina se ne preporučuje za supresiju laktacije ili olakšanje simptoma post-partalnog bola, koji dobro reaguju na široko korišćene analgetike. HIPERPROLAKTINEMIJA Terapija hiperprolaktinemije kod muškaraca i žena sa hipogonadizmom, i/ili galaktorejom. POREMEĆAJI MENSTRUALNOG CIKLUSA I STERILITET KOD ŽENA Amenoreja i oligomenoreja, sa ili bez uporedne galaktoreje. Hiperprolaktinemijski poremećaji izazvani সম্পূর্ণ নথি পড়ুন