Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos 2.5 mg

Country: Португал

Језик: Португалски

Извор: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Активни састојак:

Bromocriptina

Доступно од:

Generis Farmacêutica, S.A.

АТЦ код:

G02CB01

INN (Међународно име):

Bromocriptine

Дозирање:

2.5 mg

Фармацеутски облик:

Comprimido

Састав:

Bromocriptina, mesilato 2.87 mg

Пут администрације:

Via oral

Јединице у пакету:

Blister 10 unidade(s)

Класа:

2.5.2 - Dopaminomiméticos8.1.3 - Antagonistas hipofisários

Тип рецептора:

MSRM

Терапеутска група:

Genérico

Терапеутска област:

bromocriptine

Терапеутске индикације:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Резиме производа:

Número de Registo: 2300697 CNPEM: 50004182 CHNM: 10049790 Não Comercializado

Статус ауторизације:

Autorizado

Датум одобрења:

1994-12-30

Информативни летак

APROVADO EM
05-12-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador
Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos
Bromocriptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento
pois contém informação importante para si..
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Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer
efeitos
secundários
não
mencionados
neste
folheto,
informe
o
seu
médico
ou
farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Bromocriptina Generis e para que é utilizada
2. O que precisa de saber antes de tomar Bromocriptina Generis
3. Como tomar Bromocriptina Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Bromocriptina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É BROMOCRIPTINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA
Medicamento usado no tratamento das doenças endócrinas.
2.5.2 Sistema Nervoso Central. Antiparkinsónicos.Dopaminomiméticos
8.1.3 Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças
endócrinas.
Hormonas
hipotalâmicas
e
hipofisárias,
seus
análogos
e
antagonistas.
Antagonistas hipofisários
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS:
A. Indicações Endocrinológicas
B. Indicações Neurológicas
A. Indicações Endocrinológicas
Perturbações menstruais e infertilidade feminina relacionadas com a
prolactina
(i.e. casos de hiperprolactinémia e normoprolactinémia aparente):
−
amenorreia (com ou sem galactorreia), oligomenorreia;
−
fase lútea deficiente;
−
perturbações hiperprolactinémias induzidas por fármacos (por
exemplo: certos
psicotrópicos e antidepressivos).
Infertilidade feminina independente da prolactina:
−
síndrome do ovário poliquístico;
−
ciclos
anovulatórios
(como
suplemento
de
antiestrogénios,
por
exemplo:
clomifeno).
Sintomas pré-men

Карактеристике производа

APROVADO EM
05-12-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Mesilato de bromocriptina 2,87 mg, correspondentes a 2,5 mg de
bromocriptina.
Excipientes:
Lactose mono-hidratada - 41 mg.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas:
ENDOCRINOLÓGICAS
Perturbações menstruais e infertilidade feminina relacionadas com a
prolactina (i.e. casos
de hiperprolactinémia e normoprolactinémia aparente):
−
amenorreia (com ou sem galactorreia), oligomenorreia;
−
fase lútea deficiente;
−
perturbações
hiperprolactinémias
induzidas
por
farmácos
(por
exemplo:
certos
psicotrópicos e antidepressivos).
Infertilidade feminina independente da prolactina:
−
síndrome do ovário poliquístico;
−
ciclos anovulatórios (como suplemento de antiestrogénios, por
exemplo: clomifeno).
Sintomas pré-menstruais:
−
hipersensibilidade da mama, edema cíclico, perturbações do humor.
Hiperprolactinémia no homem:
−
hipogonadismo relacionado com prolactina (oligospermia, perda da
libido, impotência).
Prolactinomas:
−
tratamento de manutenção de micro e macroadenomas secretoras de
prolactina;
−
tratamento prévio à intervenção cirúrgica para reduzir o tamanho
de um tumor ou
facilitar a sua remoção;
−
depois da cirurgia se o nível da prolactina for ainda elevado.
Acromegalia:
−
Como complemento, ou em casos especiais como alternativa à cirurgia
ou radioterapia.
Inibição da lactação:
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05-12-2014
INFARMED
-Prevenção
ou
supressão
da
lactação
fisiológica
no
pós-parto
apenas
quando
clinicamente indicado (como no caso de perda intraparto, morte
neonatal, infeção da
mãe pelo VIH …).
A bromocriptina não é recomendada para a supressão da lactação
por rotina ou para o
alívio dos sintomas da dor pós-parto e engorgitamento, que podem ser
adequadamente
tratados com intervenç�