Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Bromocriptina
Generis Farmacêutica, S.A.
G02CB01
Bromocriptine
2.5 mg
Comprimido
Bromocriptina, mesilato 2.87 mg
Via oral
Blister 10 unidade(s)
2.5.2 - Dopaminomiméticos8.1.3 - Antagonistas hipofisários
MSRM
Genérico
bromocriptine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2300697 CNPEM: 50004182 CHNM: 10049790 Não Comercializado
Autorizado
1994-12-30
APROVADO EM 05-12-2014 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: Informação para o utilizador Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos Bromocriptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Bromocriptina Generis e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Bromocriptina Generis 3. Como tomar Bromocriptina Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Bromocriptina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É BROMOCRIPTINA GENERIS E PARA QUE É UTILIZADA Medicamento usado no tratamento das doenças endócrinas. 2.5.2 Sistema Nervoso Central. Antiparkinsónicos.Dopaminomiméticos 8.1.3 Hormonas e medicamentos usados no tratamento das doenças endócrinas. Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias, seus análogos e antagonistas. Antagonistas hipofisários INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS: A. Indicações Endocrinológicas B. Indicações Neurológicas A. Indicações Endocrinológicas Perturbações menstruais e infertilidade feminina relacionadas com a prolactina (i.e. casos de hiperprolactinémia e normoprolactinémia aparente): − amenorreia (com ou sem galactorreia), oligomenorreia; − fase lútea deficiente; − perturbações hiperprolactinémias induzidas por fármacos (por exemplo: certos psicotrópicos e antidepressivos). Infertilidade feminina independente da prolactina: − síndrome do ovário poliquístico; − ciclos anovulatórios (como suplemento de antiestrogénios, por exemplo: clomifeno). Sintomas pré-men Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 05-12-2014 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Bromocriptina Generis 2,5 mg Comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Mesilato de bromocriptina 2,87 mg, correspondentes a 2,5 mg de bromocriptina. Excipientes: Lactose mono-hidratada - 41 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas: ENDOCRINOLÓGICAS Perturbações menstruais e infertilidade feminina relacionadas com a prolactina (i.e. casos de hiperprolactinémia e normoprolactinémia aparente): − amenorreia (com ou sem galactorreia), oligomenorreia; − fase lútea deficiente; − perturbações hiperprolactinémias induzidas por farmácos (por exemplo: certos psicotrópicos e antidepressivos). Infertilidade feminina independente da prolactina: − síndrome do ovário poliquístico; − ciclos anovulatórios (como suplemento de antiestrogénios, por exemplo: clomifeno). Sintomas pré-menstruais: − hipersensibilidade da mama, edema cíclico, perturbações do humor. Hiperprolactinémia no homem: − hipogonadismo relacionado com prolactina (oligospermia, perda da libido, impotência). Prolactinomas: − tratamento de manutenção de micro e macroadenomas secretoras de prolactina; − tratamento prévio à intervenção cirúrgica para reduzir o tamanho de um tumor ou facilitar a sua remoção; − depois da cirurgia se o nível da prolactina for ainda elevado. Acromegalia: − Como complemento, ou em casos especiais como alternativa à cirurgia ou radioterapia. Inibição da lactação: APROVADO EM 05-12-2014 INFARMED -Prevenção ou supressão da lactação fisiológica no pós-parto apenas quando clinicamente indicado (como no caso de perda intraparto, morte neonatal, infeção da mãe pelo VIH …). A bromocriptina não é recomendada para a supressão da lactação por rotina ou para o alívio dos sintomas da dor pós-parto e engorgitamento, que podem ser adequadamente tratados com intervenç Olvassa el a teljes dokumentumot