Држава: Хрватска
Језик: Хрватски
Извор: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
bromocriptinum
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb
N04BC01
bromocriptinum
2,5 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg bromokriptina u obliku bromokriptinmesilata
na recept ponovljivi recept
Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija
Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-367651805-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10
2015-03-28
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA BROMERGON 2,5 MG TABLETE bromokriptin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Bromergon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bromergon 3. Kako uzimati Bromergon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Bromergon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE BROMERGON I ZA ŠTO SE KORISTI Tableta Bromergon sadrži aktivnu tvar bromokriptin. Bromokriptin sprječava izlučivanje hormona prolaktina. Prolaktin je hormon koji stvara prednji režanj hipofize, male žlijezde smještene u središnjem živčanom sustavu u bazi lubanje. Visoke razine prolaktina u krvi mogu nastati bez nekog određenog razloga, kao posljedica učinka nekih lijekova, bolesti hipofize ili poremećaja vezanih uz hipofizu. Tablete Bromergon se koriste za liječenje bolesti uzrokovanih visokom razinom hormona prolaktina u krvi, tako što sprječava njegovo prekomjerno lučenje iz hipofize. Bromokriptin ne utječe na izlučivanje drugih hormona hipofize, međutim, učinkovito smanjuje razinu hormona rasta u krvi bolesnika s akromegalijom. Tablete Bromergon se koriste za liječenje akromegalije, bolesti koja se javlja kao posljedica prevelikog lučenja hormona rasta, što se očituje nerazmjernim povećanjem okrajina (donja čeljust, šake, stopala, uši i nos). Bromokriptin pojačava stvaranje dopamina u središnjem živčanom sustavu. Tablete Bromergon se također primjenjuju u liječenju Parkinsonove boles Прочитајте комплетан документ
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Bromergon 2,5 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 tableta sadrži 2,5 mg bromokriptina u obliku bromokriptinmesilata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 tableta sadržava 123,925 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Žuta do žućkastosmeđa, okrugla, ravna tableta s urezom na jednoj strani. Tableta se može razdijeliti na jednake polovice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE LIJEČENJE PARKINSONOVE BOLESTI Liječenje svih stupnjeva idiopatske i postencefalitičke Parkinsonove bolesti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antiparkinsonicima. LIJEČENJE PROLAKTINOMA Konzervativno liječenje mikro- i makro-adenoma prednjeg režnja hipofize. Prije kirurškog zahvata, tablete Bromergon se koriste za smanjenje veličine tumora radi njegovog lakšeg uklanjanja. Nakon kirurškog zahvata, tablete Bromergon se koriste ako je razina prolaktina još uvijek povišena. LIJEČENJE AKROMEGALIJE Tablete Bromergon se koriste kao dodatno liječenje kirurškom zahvatu ili radioaktivnom liječenju, a u iznimnim slučajevima kao alternativa navedenim oblicima liječenja. LIJEČENJE HIPERPROLAKTINEMIJE U MUŠKARACA Liječenje hipogonadizma uzrokovanog hiperprolaktinemijom (oligospermija, gubitak libida, impotencija). POREMEĆAJI MENSTRUACIJSKOG CIKLUSA, NEPLODNOST ŽENA Liječenje hiperprolaktinemije ovisne o prolaktinu ili stanja s normalnim vrijednostima prolaktina: − amenoreja (sa ili bez galaktoreje), oligomenoreja − izostanak lutealne faze − hiperprolaktinemija uzrokovana lijekovima (npr. neki psihotropni ili antihipertenzivni lijekovi). Neplodnost žena neovisna o prolaktinu: − sindrom policističnog jajnika 1 H A L M E D 28 - 03 - 2015 O D O B R E N O − anovulacija (dodatak antiestrogenim lijekovima, npr. klomifen). SPRJEČAVANJE LAKTACIJE (MEDICINSKI RAZLOZI) Prevencija ili supresija poslijeporođajne fiziološke laktacije samo gdje je to medicinski indicirano (kao u sl Прочитајте комплетан документ