Bromergon 2,5 mg tablete

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

bromocriptinum

Dostępny od:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

Kod ATC:

N04BC01

INN (International Nazwa):

bromocriptinum

Dawkowanie:

2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

tableta

Skład:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg bromokriptina u obliku bromokriptinmesilata

Typ recepty:

na recept ponovljivi recept

Wyprodukowano przez:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, Slovenija

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-367651805-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-10

Data autoryzacji:

2015-03-28

Ulotka dla pacjenta

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
BROMERGON
2,5 MG TABLETE
bromokriptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Bromergon i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Bromergon
3. Kako uzimati Bromergon
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Bromergon
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE BROMERGON I ZA ŠTO SE KORISTI
Tableta Bromergon sadrži aktivnu tvar bromokriptin.
Bromokriptin sprječava izlučivanje hormona prolaktina. Prolaktin je
hormon koji stvara prednji
režanj hipofize, male žlijezde smještene u središnjem živčanom
sustavu u bazi lubanje. Visoke
razine prolaktina u krvi mogu nastati bez nekog određenog razloga,
kao posljedica učinka nekih
lijekova, bolesti hipofize ili poremećaja vezanih uz hipofizu.
Tablete Bromergon se koriste za liječenje bolesti uzrokovanih visokom
razinom hormona prolaktina
u krvi, tako što sprječava njegovo prekomjerno lučenje iz hipofize.
Bromokriptin ne utječe na izlučivanje drugih hormona hipofize,
međutim, učinkovito smanjuje
razinu hormona rasta u krvi bolesnika s akromegalijom.
Tablete Bromergon se koriste za liječenje akromegalije, bolesti koja
se javlja kao posljedica
prevelikog lučenja hormona rasta, što se očituje nerazmjernim
povećanjem okrajina (donja čeljust,
šake, stopala, uši i nos).
Bromokriptin pojačava stvaranje dopamina u središnjem živčanom
sustavu.
Tablete Bromergon se također primjenjuju u liječenju Parkinsonove
boles

Charakterystyka produktu

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Bromergon
2,5 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 2,5 mg bromokriptina u obliku bromokriptinmesilata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 tableta sadržava 123,925 mg
laktoze hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Žuta do žućkastosmeđa, okrugla, ravna tableta s urezom na jednoj
strani. Tableta se može razdijeliti
na jednake polovice.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
LIJEČENJE PARKINSONOVE BOLESTI
Liječenje svih stupnjeva idiopatske i postencefalitičke Parkinsonove
bolesti kao monoterapija ili u
kombinaciji s drugim antiparkinsonicima.
LIJEČENJE PROLAKTINOMA
Konzervativno liječenje mikro- i makro-adenoma prednjeg režnja
hipofize.
Prije kirurškog zahvata, tablete Bromergon se koriste za smanjenje
veličine tumora radi njegovog
lakšeg uklanjanja.
Nakon kirurškog zahvata, tablete Bromergon se koriste ako je razina
prolaktina još uvijek povišena.
LIJEČENJE AKROMEGALIJE
Tablete Bromergon se koriste kao dodatno liječenje kirurškom zahvatu
ili radioaktivnom liječenju, a
u iznimnim slučajevima kao alternativa navedenim oblicima liječenja.
LIJEČENJE HIPERPROLAKTINEMIJE U MUŠKARACA
Liječenje hipogonadizma uzrokovanog hiperprolaktinemijom
(oligospermija, gubitak libida,
impotencija).
POREMEĆAJI MENSTRUACIJSKOG CIKLUSA, NEPLODNOST ŽENA
Liječenje hiperprolaktinemije ovisne o prolaktinu ili stanja s
normalnim vrijednostima prolaktina:
−
amenoreja (sa ili bez galaktoreje), oligomenoreja
−
izostanak lutealne faze
−
hiperprolaktinemija uzrokovana lijekovima (npr. neki psihotropni ili
antihipertenzivni lijekovi).
Neplodnost žena neovisna o prolaktinu:
−
sindrom policističnog jajnika
1
H A L M E D 28 - 03 - 2015
O D O B R E N O
−
anovulacija (dodatak antiestrogenim lijekovima, npr. klomifen).
SPRJEČAVANJE LAKTACIJE (MEDICINSKI RAZLOZI)
Prevencija ili supresija poslijeporođajne fiziološke laktacije samo
gdje je to medicinski indicirano
(kao u sl