BROADLINE spot-on (mačke <2.5kg)

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил, metopren, prazikvantel, eprinomektin

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

АТЦ код:

QP54AA54

INN (Међународно име):

fipronil, metopren, prazikvantel, eprinomektin

Дозирање:

24.9mg+30mg+24.9mg+1.2mg

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 24.9mg+30mg+24.9mg+1.2mg; aplikator, 3x0.3mL

Класа:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецептора:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Произведен од:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2020-11-24

Информативни летак

BROJ REŠENJA: 323-01-00552-19-001 od 24.11.2020.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG),
RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA:323-01-00553-19-001 od 24.11.2020.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG),
RASTVOR ZA
LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
1 od 7
_UPUTSTVO ZA LEK_
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU,3 X 0.9 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET – 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A., BEOGRAD, REPUBLIKIA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00552-19-001 od 24.11.2020.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG),
RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA:323-01-00553-19-001 od 24.11.2020.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG),
RASTVOR ZA
LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
2 od 7
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
4 Chemin du Calquet – 31000 Toulouse, Francuska
2.
IME LEKA
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG)
24.9 mg + 30 mg+ 24.9 mg +1.2mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG)
74.7 mg + 90 mg + 74.7 mg +3.6 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Svaki aplikator sadrži:
BROADLINE
spot-on rastvor
Sadržaj
u mL
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Mačke < 2.5 kg
0.3
24.9
30
1.20
24.9
Mačke
2.5-7.5
kg
0.9
74.7
90
3.60
74.7
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
1 mg/mL
OSTALE P

Карактеристике производа

BROJ REŠENJA: 323-01-00552-19-001 od 24.11.2020.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG),
RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA:323-01-00553-19-001 od 24.11.2020.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG),
RASTVOR ZA
LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA
KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU,3 X 0.9 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET – 31300 TOULOUSE CEDEX, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00552-19-001 od 24.11.2020.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG),
RASTVOR ZA LOKALNO
NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA:323-01-00553-19-001 od 24.11.2020.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG),
RASTVOR ZA
LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG)
24.9 mg + 30 mg+ 24.9mg +1.2mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG)
74.7 mg + 90 mg + 74.7 mg +3.6 mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Svaki aplikator sadrži pojedinačnu dozu u količini:
BROADLINE
spot-on rastvor
Zapremina
pojedinačne
doze (mL)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Mačke < 2.5 kg
0.3
24.9
30
1.20
24.9
Mačke 2.5-7.5 kg
0.9
74.7
90
3.60
74.7
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
1 mg/mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4.2
INDIKACIJE
Za
mačke
infestirane
ili
u
opasnosti
od
infestacije
r