Država: Srbija
Jezik: srbščina
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил, metopren, prazikvantel, eprinomektin
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
QP54AA54
fipronil, metopren, prazikvantel, eprinomektin
24.9mg+30mg+24.9mg+1.2mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 24.9mg+30mg+24.9mg+1.2mg; aplikator, 3x0.3mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
OBNOVA
2020-11-24
BROJ REŠENJA: 323-01-00552-19-001 od 24.11.2020.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML BROJ REŠENJA:323-01-00553-19-001 od 24.11.2020.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,3 X 0.9 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET – 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A., BEOGRAD, REPUBLIKIA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00552-19-001 od 24.11.2020.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML BROJ REŠENJA:323-01-00553-19-001 od 24.11.2020.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Milentija Popovića 5a, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS 4 Chemin du Calquet – 31000 Toulouse, Francuska 2. IME LEKA BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG) 24.9 mg + 30 mg+ 24.9 mg +1.2mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG) 74.7 mg + 90 mg + 74.7 mg +3.6 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Svaki aplikator sadrži: BROADLINE spot-on rastvor Sadržaj u mL Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Mačke < 2.5 kg 0.3 24.9 30 1.20 24.9 Mačke 2.5-7.5 kg 0.9 74.7 90 3.60 74.7 POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/mL OSTALE P Preberite celoten dokument
BROJ REŠENJA: 323-01-00552-19-001 od 24.11.2020.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML BROJ REŠENJA:323-01-00553-19-001 od 24.11.2020.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU,3 X 0.9 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET – 31300 TOULOUSE CEDEX, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD Adresa: MILENTIJA POPOVIĆA 5A., BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00552-19-001 od 24.11.2020.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML BROJ REŠENJA:323-01-00553-19-001 od 24.11.2020.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG), RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML 2 od 8 1. IME LEKA BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG) 24.9 mg + 30 mg+ 24.9mg +1.2mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG) 74.7 mg + 90 mg + 74.7 mg +3.6 mg rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Svaki aplikator sadrži pojedinačnu dozu u količini: BROADLINE spot-on rastvor Zapremina pojedinačne doze (mL) Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Mačke < 2.5 kg 0.3 24.9 30 1.20 24.9 Mačke 2.5-7.5 kg 0.9 74.7 90 3.60 74.7 POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4.2 INDIKACIJE Za mačke infestirane ili u opasnosti od infestacije r Preberite celoten dokument