BROADLINE spot-on (mačke <2.5kg)

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

фипронил, metopren, prazikvantel, eprinomektin

Доступно од:

BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO

АТЦ код:

QP54AA54

INN (Међународно име):

fipronil, metopren, prazikvantel, eprinomektin

Дозирање:

24.9mg+30mg+24.9mg+1.2mg

Фармацеутски облик:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu

Јединице у пакету:

aplikator, 3x0.3mL

Класа:

NRV

Произведен од:

MERIAL

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2015-03-24

Информативни летак

Broj rešenja: 323-01-00185-14-001 od 24.03.2015.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL
Broj rešenja: 323-01-00186-14-001 od 24.03.2015.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG),
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA KORISNIKA_
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG)
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG)
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET – 31300 TOULOUSE CEDEX, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11000 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00185-14-001 od 24.03.2015.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL
Broj rešenja: 323-01-00186-14-001 od 24.03.2015.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG),
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL, 4 chemin du Calquet – 31300 Toulouse Cedex, Francuska
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET ROYAL VET D.O.O. Oslobođenja 25, 11000 Beograd
2.
IME LEKA BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG)
24.9 mg + 30 mg+ 24.9 mg +1.2mg
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG)
74.7 mg + 90 mg + 74.7 mg +3.6 mg
fipronil, metopren, prazikvantel, eprinomektin
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Svaki aplikator sadrži:
BROADLINE
spot-on rastvor
Sadržaj
u mL
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Mačke < 2.5 kg
0.3
24.9
30
1.20
24.9
Mačke 2.5-7.5 kg
0.9
74.7
90
3.60
74.7
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
1 mg/mL
Ostale pomoćne supstance: glicerolformal, stabilizovani (koji
sadrži: glicerolformal; dinatrijum-
edetat; propilgalat i tiodipropionsku kiselinu) i dimetilizosorbid.
4.
INDIKACIJE
Za
mačke
infestirane
ili
u
opasnosti
od
infestaci

Карактеристике производа

Broj rešenja: 323-01-00185-14-001 od 24.03.2015.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL
Broj rešenja: 323-01-00186-14-001 od 24.03.2015.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG),
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL
1 od 9
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG)
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG)
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
MERIAL
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET – 31300 TOULOUSE CEDEX, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
ROYAL VET D.O.O.
Adresa:
OSLOBOĐENJA 25, 11000 BEOGRAD
Broj rešenja: 323-01-00185-14-001 od 24.03.2015.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL
Broj rešenja: 323-01-00186-14-001 od 24.03.2015.godine za lek
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG),
rastvor za lokalno
nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL
2 od 9
1.
IME LEKA BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG)
24.9 mg + 30 mg+ 24.9 mg +1.2mg
BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG)
74.7 mg + 90 mg + 74.7 mg +3.6 mg
fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
AKTIVNE SUPSTANCE:
Svaki aplikator sadrži pojedinačnu dozu u količini:
BROADLINE
spot-on rastvor
Zapremina
pojedinačne
doze (mL)
Fipronil
(mg)
(S)-metopren
(mg)
Eprinomektin
(mg)
Prazikvantel
(mg)
Mačke < 2.5 kg
0.3
24.9
30
1.20
24.9
Mačke 2.5-7.5 kg
0.9
74.7
90
3.60
74.7
POMOĆNE SUPSTANCE:
Butilhidroksitoluen (E321)
1 mg/mL
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mačke.
4. 2
INDIKACIJE
Za
mačke
infestirane
ili
u
opasnosti
od
infestacije
različitim
cestodama,
nematodama
i
ektoparazitima. Lek je posebno indikovan kada su životine infestirane
sa sve tri grupe uzročnika.
EKT