देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
фипронил, metopren, prazikvantel, eprinomektin
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH - PREDSTAVNIŠTVO
QP54AA54
fipronil, metopren, prazikvantel, eprinomektin
24.9mg+30mg+24.9mg+1.2mg
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
aplikator, 3x0.3mL
NRV
MERIAL
REGISTRACIJA
2015-03-24
Broj rešenja: 323-01-00185-14-001 od 24.03.2015.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL Broj rešenja: 323-01-00186-14-001 od 24.03.2015.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG), rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL 1 od 6 _UPUTSTVO ZA KORISNIKA_ BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET – 31300 TOULOUSE CEDEX, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00185-14-001 od 24.03.2015.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL Broj rešenja: 323-01-00186-14-001 od 24.03.2015.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG), rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA MERIAL, 4 chemin du Calquet – 31300 Toulouse Cedex, Francuska NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET ROYAL VET D.O.O. Oslobođenja 25, 11000 Beograd 2. IME LEKA BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG) 24.9 mg + 30 mg+ 24.9 mg +1.2mg BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG) 74.7 mg + 90 mg + 74.7 mg +3.6 mg fipronil, metopren, prazikvantel, eprinomektin rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Svaki aplikator sadrži: BROADLINE spot-on rastvor Sadržaj u mL Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Mačke < 2.5 kg 0.3 24.9 30 1.20 24.9 Mačke 2.5-7.5 kg 0.9 74.7 90 3.60 74.7 POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/mL Ostale pomoćne supstance: glicerolformal, stabilizovani (koji sadrži: glicerolformal; dinatrijum- edetat; propilgalat i tiodipropionsku kiselinu) i dimetilizosorbid. 4. INDIKACIJE Za mačke infestirane ili u opasnosti od infestaci पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Broj rešenja: 323-01-00185-14-001 od 24.03.2015.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL Broj rešenja: 323-01-00186-14-001 od 24.03.2015.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG), rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG) rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL (za primenu na životinjama) Proizvođač: MERIAL Adresa: 4 CHEMIN DU CALQUET – 31300 TOULOUSE CEDEX, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: ROYAL VET D.O.O. Adresa: OSLOBOĐENJA 25, 11000 BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00185-14-001 od 24.03.2015.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG), rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.3 mL Broj rešenja: 323-01-00186-14-001 od 24.03.2015.godine za lek BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG – 7.5 KG), rastvor za lokalno nakapavanje na kožu, 3 x 0.9 mL 2 od 9 1. IME LEKA BROADLINE SPOT-ON (MAČKE < 2.5 KG) 24.9 mg + 30 mg+ 24.9 mg +1.2mg BROADLINE SPOT-ON (MAČKE 2.5 KG -7.5 KG) 74.7 mg + 90 mg + 74.7 mg +3.6 mg fipronil, metopren, prazikvantel,eprinomektin rastvor za lokalno nakapavanje na kožu za mačke 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV AKTIVNE SUPSTANCE: Svaki aplikator sadrži pojedinačnu dozu u količini: BROADLINE spot-on rastvor Zapremina pojedinačne doze (mL) Fipronil (mg) (S)-metopren (mg) Eprinomektin (mg) Prazikvantel (mg) Mačke < 2.5 kg 0.3 24.9 30 1.20 24.9 Mačke 2.5-7.5 kg 0.9 74.7 90 3.60 74.7 POMOĆNE SUPSTANCE: Butilhidroksitoluen (E321) 1 mg/mL Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za lokalno nakapavanje na kožu. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke. 4. 2 INDIKACIJE Za mačke infestirane ili u opasnosti od infestacije različitim cestodama, nematodama i ektoparazitima. Lek je posebno indikovan kada su životine infestirane sa sve tri grupe uzročnika. EKT पूरा दस्तावेज़ पढ़ें