Brinogan

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

brinzolamid

Доступно од:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

АТЦ код:

S01EC04

INN (Међународно име):

brinzolamid

Дозирање:

10mg/mL

Фармацеутски облик:

kapi za oči, suspenzija

Јединице у пакету:

kapi za oči, suspenzija; 10mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x5mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.

Резиме производа:

JKL: 7096063

Статус ауторизације:

REGISTRACIJA

Датум одобрења:

2018-10-11

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BRINOGAN
®
, 10 MG/ML, KAPI ZA OČI, SUSPENZIJA
INN: brinzolamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK,
JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek
Brinogan
i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek
Brinogan
3.
Kako se primenjuje lek
Brinogan
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek
Brinogan
6.
Dodatne informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BRINOGAN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Brinogan sadrži brinzolamid koji pripada grupi lekova koji se
nazivaju inhibitori karboanhidraze. On
smanjuje pritisak u oku.
Lek Brinogan kapi za oči se koriste za lečenje povećanog očnog
pritiska. Povećani pritisak u oku može
dovesti do oboljenja koje se zove glaukom.
Ako je pritisak u oku previše povećan, može oštetiti Vaš vid.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK BRINOGAN
LEK BRINOGAN NE SMETE PRIMENJIVATI:
-
Ukoliko imate ozbiljne probleme sa bubrezima.
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na brinzolamid ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog
leka (videti odeljak 6).
-
Ukoliko ste alergični na lekove koji se zovu sulfonamidi. Primer su
lekovi koji se koriste u lečenju
dijabetesa i infekcija kao i diuretici. Lek Brinogan može da izazove
istu vrstu alergije.
-
Ukoliko imate poremećaj koji se zove hiperhloremička acidoza
(prevelika kiselost Vaše krvi).
Ako imate dodatnih pitanja o primeni ovog leka, obratite se svom
lekaru ili farmaceutu.
UPOZORENJA I MERE OPREZA:
Razgovarajte sa svojim lekarom ili fa

Карактеристике производа

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Brinogan
®
, 10 mg/mL, kapi za oči, suspenzija
INN: brinzolamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan mL kapi za oči, suspenzije, sadrži 10 mg brinzolamida.
Jedna kap sadrži 0,27 mg brinzolamida.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
1 mL kapi za oči, suspenzije sadrži 0,15 mg benzalkonijum-hlorida.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, suspenzija.
Bela do skoro bela homogena suspenzija.
Osmolalnost: 250~300 mOsmol/kg
pH: 7,3 – 7,7
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Brinogan je indikovan za smanjenje povišenog intraokularnog
pritiska kod:
• okularne hipertenzije
• glaukoma otvorenog ugla
kao monoterapija kod pacijenata koji ne reaguju na beta blokatore, kod
odraslih pacijenata kod kojih su beta
blokatori kontraindikovani, ili kao dodatna terapija beta blokatorima
ili analozima prostaglandina (videti
odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Kada se primenjuje kao monoterapija ili dodatna terapija, uobičajena
doza je jedna kap leka Brinogan koju
treba ukapati u konjunktivalnu kesicu obolelog oka/očiju dva puta
dnevno. Kod nekih pacijenata se postiže
bolji odgovor sa dozom od jedne kapi tri puta dnevno.
_Posebne populacije pacijenata_
Primena kod starijih pacijenata
Nije potrebno prilagođavanje doziranja kod starijih pacijenata.
Primena kod pacijenata sa oštećenom funkcijom jetre i bubrega
Brinzolamid nije ispitivan kod pacijenata sa oštećenom funkcijom
jetre ili bubrega, pa se njegova primena ne
preporučuje kod ovih grupa pacijenata.
Brinzolamid nije ispitivan kod pacijenata sa teškim oštećenjem
funkcije bubrega (klirens kreatinina <30
mL/min) ni kod pacijenata sa hiperhloremijskom acidozom. Pošto se
brinzolamid i njegov glavni metabolit
2 od 9
izlučuju uglavnom putem bubrega, lek Brinogan je kontraindikovan kod
takvih pacijenata (videti odeljak
4.3).
Pedijatrijska populacija
Bezbednost i efikasnost brinzolamida kod novorođenčadi, dece i
adole