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Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
brimonidine 1
PHARMA STULLN GMBH
S01EA05
brimonidine 1
1,3 mg
Collyre
pour 1 mL de solution > brimonidine 1,3 mg sous forme de : tartrate de brimonidine 2 mg
60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,35 ml
liste I
Médicaments ophtalmologiques
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, Sympathomimétiques antiglaucomateux - Code ATC: S01EA 05BRIMAZED est indiqué pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil. Le principe actif de BRIMAZED est le tartrate de brimonidine. Il appartient à un groupe de médicaments appelé agoniste des récepteurs alpha‑2 adrénergiques qui agit en réduisant la pression à l'intérieur de l'œil.Il peut être utilisé soit seul quand un collyre bêtabloquant est contre‑indiqué, soit en association avec un autre collyre quand celui‑ci n'a pas assez réduit la pression à l'intérieur de l'œil, dans le traitement du glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2018-06-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023 Dénomination du médicament BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose Tartrate de brimonidine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose? 3. Comment utiliser BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, Sympathomimétiques antiglaucomateux - Code ATC: S01EA 05 BRIMAZED est indiqué pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil. Le principe actif de BRIMAZED est le tartrate de brimonidine. Il appartient à un groupe de médicaments appelé agoniste des récepteurs alpha-2 adrénergiques qui agit en réduisant la pression à l'intérieur de l'œil. Il peut être utilisé soit seul quand un collyre bêtabloquant est contre-indiqué, soit en association avec un autre co Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Tartrate de brimonidine.......................................................................................................... 2,0 mg Quantité correspondant à brimonidine base............................................................................ 1,3 mg Pour 1 mL de collyre en solution. Une goutte contient 0,06-0,07 mg de tartrate de brimonidine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution en récipient unidose (collyre). Solution claire, légèrement jaune-verdâtre (pH 5,5-6,5, osmolalité 275-315 mOsm/kg). 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les patients ayant un glaucome à angle ouvert ou une hypertension oculaire. · En monothérapie chez les patients présentant une contre indication aux bêtabloquants à usage local. · En association à d'autres traitements diminuant la pression intraoculaire dans le cas où une monothérapie ne permet pas d'atteindre la PIO cible (voir rubrique 5.1). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Dosage recommandé chez l'adulte (y compris le patient âgé) La posologie recommandée est d'une goutte de BRIMAZED deux fois par jour dans l'œil ou les yeux atteint(s), les deux instillations devant être espacées d'environ 12 heures. L'utilisation du collyre chez les patients âgés ne requiert aucune adaptation posologique. Utilisation en cas d'insuffisance rénale ou hépatique BRIMAZED n'a pas été étudié chez les patients ayant une insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique 4.4). Population pédiatrique Il n'a pas été conduit d'études cliniques chez les adolescents (12 à 17 ans). BRIMAZED n'est pas recommandé chez les enfants en dessous de 12 ans et est contre indiqué chez les nouveau-nés et les nou Прочитајте комплетан документ