BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

brimonidine 1

Διαθέσιμο από:

PHARMA STULLN GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EA05

INN (Διεθνής Όνομα):

brimonidine 1

Δοσολογία:

1,3 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Collyre

Σύνθεση:

pour 1 mL de solution > brimonidine 1,3 mg sous forme de : tartrate de brimonidine 2 mg

Μονάδες σε πακέτο:

60 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 0,35 ml

Τρόπος διάθεσης:

liste I

Θεραπευτική περιοχή:

Médicaments ophtalmologiques

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques, Sympathomimétiques antiglaucomateux - Code ATC: S01EA 05BRIMAZED est indiqué pour réduire la pression à l'intérieur de l'œil. Le principe actif de BRIMAZED est le tartrate de brimonidine. Il appartient à un groupe de médicaments appelé agoniste des récepteurs alpha‑2 adrénergiques qui agit en réduisant la pression à l'intérieur de l'œil.Il peut être utilisé soit seul quand un collyre bêtabloquant est contre‑indiqué, soit en association avec un autre collyre quand celui‑ci n'a pas assez réduit la pression à l'intérieur de l'œil, dans le traitement du glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

Περίληψη προϊόντος:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

2018-06-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
Dénomination du médicament
BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
Tartrate de brimonidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient
unidose et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en
récipient unidose?
3. Comment utiliser BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en
récipient unidose?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en
récipient unidose?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient
unidose ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments ophtalmologiques,
Sympathomimétiques antiglaucomateux -
Code ATC: S01EA 05
BRIMAZED est indiqué pour réduire la pression à l'intérieur de
l'œil. Le principe actif de BRIMAZED est le
tartrate de brimonidine. Il appartient à un groupe de médicaments
appelé agoniste des récepteurs alpha-2
adrénergiques qui agit en réduisant la pression à l'intérieur de
l'œil.
Il peut être utilisé soit seul quand un collyre bêtabloquant est
contre-indiqué, soit en association avec un autre
co

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BRIMAZED 2 mg/mL, collyre en solution en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Tartrate de
brimonidine..........................................................................................................
2,0 mg
Quantité correspondant à brimonidine
base............................................................................
1,3 mg
Pour 1 mL de collyre en solution.
Une goutte contient 0,06-0,07 mg de tartrate de brimonidine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution en récipient unidose (collyre).
Solution claire, légèrement jaune-verdâtre (pH 5,5-6,5, osmolalité
275-315 mOsm/kg).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Réduction de la pression intraoculaire élevée (PIO) chez les
patients ayant un glaucome à angle ouvert ou
une hypertension oculaire.
·
En monothérapie chez les patients présentant une contre indication
aux bêtabloquants à usage local.
·
En association à d'autres traitements diminuant la pression
intraoculaire dans le cas où une monothérapie
ne permet pas d'atteindre la PIO cible (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Dosage recommandé chez l'adulte (y compris le patient âgé)
La posologie recommandée est d'une goutte de BRIMAZED deux fois par
jour dans l'œil ou les yeux
atteint(s), les deux instillations devant être espacées d'environ 12
heures. L'utilisation du collyre chez les
patients âgés ne requiert aucune adaptation posologique.
Utilisation en cas d'insuffisance rénale ou hépatique
BRIMAZED n'a pas été étudié chez les patients ayant une
insuffisance rénale ou hépatique (voir rubrique
4.4).
Population pédiatrique
Il n'a pas été conduit d'études cliniques chez les adolescents (12
à 17 ans).
BRIMAZED n'est pas recommandé chez les enfants en dessous de 12 ans
et est contre indiqué chez les
nouveau-nés et les nou