Bovex 2,265 %, suspensie voor oraal gebruik voor runderen en schapen

Држава: Холандија

Језик: Холандски

Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Активни састојак:

oxfendazol

Доступно од:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.

АТЦ код:

QP52AC02

INN (Међународно име):

oxfendazol

Фармацеутски облик:

Suspensie voor oraal gebruik

Састав:

oxfendazol 22,65 mg/ml,

Пут администрације:

Oraal gebruik

Тип рецептора:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Терапеутска група:

Runderen; Schapen

Терапеутска област:

Oxfendazole

Резиме производа:

Wachttermijn: Runderen Melk 6 dagen; Runderen Vlees 16 dagen; Schapen Vlees 16 dagen

Статус ауторизације:

Nationaal

Датум одобрења:

1997-10-27

Карактеристике производа

BD/2015/REG NL 8863/zaak 485660
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Chanelle Pharm. Manufacturing Ltd. te LOUGHREA,
CO. GALWAY
d.d. 5 juli 1995 tot registratie van het diergeneesmiddel BOVEX
2,265%;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel BOVEX 2,265%, ingeschreven
onder
nummer REG NL 8863, zoals aangevraagd d.d. 5 juli 1995 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BOVEX 2,265%, ingeschreven onder nummer REG NL 8863
treft
u aan als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel BOVEX 2,265%, ingeschreven onder nummer REG NL
8863
treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 8863/zaak 485660
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2015/REG NL 8863/zaak 485660
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BOVEX 2,265 %, suspensie voor oraal gebruik voor runderen en schapen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Oxfendazol
22,65 mg
HULPSTOFFEN :
Propyleenglycol (E1520)
50 mg
Methylparahydroxybenzoaat (E218)
2,0 mg
Propylparahydroxybenzoaat
0,2 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor oraal gebruik.
Een crèmekleurige vloeistof
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund en schaap
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Het middel is een breedspectrum anthelminthicum voor runderen en
schapen en is
aangewezen bij de bestrijding van volwassen en onvolwassen stadia van
gastro-intestinale
rondwormen, long