País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
oxfendazol
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
QP52AC02
oxfendazol
Suspensie voor oraal gebruik
oxfendazol 22,65 mg/ml,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning
Runderen; Schapen
Oxfendazole
Wachttermijn: Runderen Melk 6 dagen; Runderen Vlees 16 dagen; Schapen Vlees 16 dagen
Nationaal
1997-10-27
BD/2015/REG NL 8863/zaak 485660 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Chanelle Pharm. Manufacturing Ltd. te LOUGHREA, CO. GALWAY d.d. 5 juli 1995 tot registratie van het diergeneesmiddel BOVEX 2,265%; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel BOVEX 2,265%, ingeschreven onder nummer REG NL 8863, zoals aangevraagd d.d. 5 juli 1995 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel BOVEX 2,265%, ingeschreven onder nummer REG NL 8863 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel BOVEX 2,265%, ingeschreven onder nummer REG NL 8863 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2015/REG NL 8863/zaak 485660 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2015/REG NL 8863/zaak 485660 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BOVEX 2,265 %, suspensie voor oraal gebruik voor runderen en schapen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: WERKZAAM BESTANDDEEL: Oxfendazol 22,65 mg HULPSTOFFEN : Propyleenglycol (E1520) 50 mg Methylparahydroxybenzoaat (E218) 2,0 mg Propylparahydroxybenzoaat 0,2 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Suspensie voor oraal gebruik. Een crèmekleurige vloeistof 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund en schaap 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Het middel is een breedspectrum anthelminthicum voor runderen en schapen en is aangewezen bij de bestrijding van volwassen en onvolwassen stadia van gastro-intestinale rondwormen, long Llegiu el document complet