Country: Летонија
Језик: Летонски
Извор: Zāļu valsts aģentūra
Bosentāns
Norameda UAB, Lithuania
C02KX01
Bosentan
125 mg
Apvalkotā tablete
Pr.
Norameda UAB, Lithuania; GE Pharmaceuticals Ltd., Bulgaria
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 18-08-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM BOSENTAN NORAMEDA 62,5 MG APVALKOTĀS TABLETES BOSENTAN NORAMEDA 125 MG APVALKOTĀS TABLETES _Bosentanum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Bosentan Norameda un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Bosentan Norameda lietošanas 3. Kā lietot Bosentan Norameda 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Bosentan Norameda 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR BOSENTAN NORAMEDA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Bosentan Norameda tabletes satur bosentānu, kas bloķē dabīgo hormonu endotelīnu-1 (ET-1), kas izraisa asinsvadu sašaurināšanos. Tādejādi Bosentan Norameda paplašina asinsvadus un pieder zāļu grupai, kuru sauc par endotelīna receptoru antagonistiem. Bosentan Norameda lieto, lai ārstētu: PLAUŠU ARTERIĀLO HIPERTENSIJU (PAH): PAH ir slimība, kas izpaužas ar izteiktu asinsvadu sašaurināšanos plaušās, izraisot paaugstinātu asinsspiedienu asinsvados (plaušu artērijās), pa kuriem asinis plūst no sirds uz plaušām. Šis spiediens samazina skābekļa daudzumu, kas var nokļūt asinīs, apgrūtinot fiziskās aktivitātes. Bosentan Norameda paplašina plaušu artērijas, atvieglojot sirdij asins sūknēšanu caur tām. Tādējādi tiek pazemināts asinsspiediens un atviegloti simptomi. Bosentan Norameda lieto, lai ārstētu pacientus ar III funkcionālās klases plau Прочитајте комплетан документ
SASKAŅOTS ZVA 18-08-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS BOSENTAN NORAMEDA 62,5 MG APVALKOTĀS TABLETES BOSENTAN NORAMEDA 125 MG APVALKOTĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Bosentan Norameda 62,5 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 62,5 mg bosentāna (_Bosentanum_) (monohidrāta veidā). Bosentan Norameda 125 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 125 mg bosentāna (_Bosentanum_) (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tabletes). Bosentan Norameda 62,5 mg apvalkotās tabletes Gaiši oranžas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru diametrs ir 6 mm. Bosentan Norameda 125 mg apvalkotās tabletes Gaiši oranžas, ovālas, abpusēji izliektas apvalkotās tabletes, kuru garums ir 11 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Plaušu arteriālās hipertensijas (PAH) ārstēšanai, lai uzlabotu slodzes panesamību un samazinātu simptomus pacientiem, kuri pēc PVO (Pasaules Veselības Organizācijas) klasifikācijas ir ietverti III funkcionālajā klasē. Efektivitāte ir pierādīta: primāras (idiopātiskas un pārmantotas) PAH gadījumos; sekundāras PAH gadījumos sklerodermijas pacientiem bez nozīmīgas intersticiālas plaušu slimības; PAH gadījumos, kas saistīti ar iedzimtu sistēmisko-pulmonālo šuntu un Eizenmengera (_Eisenmenger_) fizioloģiju. Daži uzlabojumi ir novēroti arī PAH (plaušu arteriālās hipertensijas) pacientiem, kuri pēc PVO klasifikācijas ir ietverti II funkcionālajā klasē (skatīt 5.1. apakšpunktu). Bosentan Norameda ir indicēts arī jaunu pirkstu čūlu skaita samazināšanai pacientiem ar sistēmisku sklerodermiju un pirkstu čūlām (skatīt 5.1. apakšpunktu). 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _PLAUŠU ARTERIĀLĀ HIPERTENSIJA_ Terapiju drīkst uzsākt un pārraudzīt tikai ārsts, kuram ir pieredze plaušu hipertensijas ārstēšanā. Iepakojumā ir iekļauta pacienta brīdinājuma kar Прочитајте комплетан документ