Country: Словенија
Језик: Словеначки
Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
temozolomid
Alvogen IPCo S.ar.l
L01AX03
temozolomid
kapsula, trda
temozolomid 5 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
5 kapsula
Rp/Spec
temozolomid
Pakiranje :škatla z vsebnikom s 5 kapsulami; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet; Zdravilo z dovoljenjem za promet;
2013-06-11
JAZMP-IB/016 - 31.05.2019 NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IB/016 - 31.05.2019 NAVODILO ZA UPORABO BLASTOMAT 5 MG TRDE KAPSULE BLASTOMAT 20 MG TRDE KAPSULE BLASTOMAT 100 MG TRDE KAPSULE BLASTOMAT 140 MG TRDE KAPSULE BLASTOMAT 180 MG TRDE KAPSULE BLASTOMAT 250 MG TRDE KAPSULE temozolomid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Blastomat in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Blastomat 3. Kako jemati zdravilo Blastomat 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Blastomat 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BLASTOMAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Blastomat vsebuje učinkovino temozolomid. Je zdravilo proti tumorjem. Zdravilo Blastomat se uporablja za zdravljenje določenih vrst možganskih tumorjev: - pri odraslih bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom. Zdravilo Blastomat se najprej uporablja skupaj s terapijo z obsevanjem (sočasna faza zdravljenja), nato pa samostojno (faza zdravljenja z enim zdravilom). - pri otrocih, starih 3 leta ali več, in pri odraslih bolnikih z malignim gliomom, kot sta multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom. Zdravilo Blastomat se pri teh tumorjih uporablja, če se po standardnem zdravljenju ponovijo ali poslabšajo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BLASTOMAT NE JEMLJITE ZDRAVILA BLASTOMAT - če ste alergični na temozolomid ali katero koli sestavino teg Прочитајте комплетан документ
JAZMP-IB/016 - 31.05.2019 _Različica 4, 02/2016 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/016 - 31.05.2019 1. IME ZDRAVILA Blastomat 5 mg trde kapsule Blastomat 20 mg trde kapsule Blastomat 100 mg trde kapsule Blastomat 140 mg trde kapsule Blastomat 180 mg trde kapsule Blastomat 250 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 5 mg temozolomida. Ena trda kapsula vsebuje 20 mg temozolomida. Ena trda kapsula vsebuje 100 mg temozolomida. Ena trda kapsula vsebuje 140 mg temozolomida. Ena trda kapsula vsebuje 180 mg temozolomida. Ena trda kapsula vsebuje 250 mg temozolomida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 5-mg trda kapsula vsebuje 399,3 mg brezvodne laktoze. Ena 20-mg trda kapsula vsebuje 384,3 mg brezvodne laktoze. Ena 100-mg trda kapsula vsebuje 61,7 mg brezvodne laktoze. Ena 140-mg trda kapsula vsebuje 86,4 mg brezvodne laktoze. Ena 180-mg trda kapsula vsebuje 111,1 mg brezvodne laktoze. Ena 250-mg trda kapsula vsebuje 154,3 mg brezvodne laktoze. Ena 5-mg trda kapsula vsebuje 2 mg natrija. Ena 20-mg trda kapsula vsebuje 2 mg natrija. Ena 100-mg trda kapsula vsebuje 1 mg natrija. Ena 140-mg trda kapsula vsebuje 1 mg natrija. Ena 180-mg trda kapsula vsebuje 1 mg natrija. Ena 250-mg trda kapsula vsebuje 2 mg natrija. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula Blastomat 5 mg trde kapsule Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno zeleno kapico/ belo neprozorno telo z natisnjeno črno številko “5” na telesu. Blastomat 20 mg trde kapsule Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno oranžno kapico/ neprozorno belo telo z natisnjeno črno številko “ 20 ” na telesu. Blastomat 100 mg trde kapsule Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno vijolično kapico/ neprozorno belo telo z natisnjeno črno številko “100” na telesu. Blastomat 140 mg trde kapsule JAZMP-IB/016 - 31.05.2019 Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno modro kapico/ neprozorno belo telo z natisnjeno črno Прочитајте комплетан документ