Blastomat 250 mg trde kapsule

Country: Словенија

Језик: Словеначки

Извор: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Активни састојак:

Temozolomid

Доступно од:

Alvogen IPCo S.ar.l

АТЦ код:

L01AX03

INN (Међународно име):

Temozolomid

Фармацеутски облик:

kapsula, trda

Састав:

Temozolomid 250 mg / 1 kapsula

Пут администрације:

Peroralna uporaba

Јединице у пакету:

škatla z vsebnikom s 5 kapsulami

Тип рецептора:

Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl

Терапеутска група:

temozolomid

Статус ауторизације:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Датум одобрења:

2013-06-11

Информативни летак

JAZMP-IB/010/G - 05.01.2018
_Različica 4, 02/2016 _
NAVODILO ZA UPORABO
JAZMP-IB/010/G - 05.01.2018
NAVODILO ZA UPORABO
BLASTOMAT 5 MG TRDE KAPSULE
BLASTOMAT 20 MG TRDE KAPSULE
BLASTOMAT 100 MG TRDE KAPSULE
BLASTOMAT 140 MG TRDE KAPSULE
BLASTOMAT 180 MG TRDE KAPSULE
BLASTOMAT 250 MG TRDE KAPSULE
temozolomid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko
sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke,
ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
:
1.
Kaj je zdravilo Blastomat in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Blastomat
3.
Kako jemati zdravilo Blastomat
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Blastomat
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO BLASTOMAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Blastomat vsebuje zdravilno učinkovino temozolomid. Je
zdravilo proti tumorjem.
Zdravilo Blastomat se uporablja za zdravljenje določenih vrst
možganskih tumorjev:
-
pri odraslih bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim
glioblastomom. Zdravilo Blastomat
se najprej uporablja skupaj s terapijo z obsevanjem (sočasna faza
zdravljenja), nato pa
samostojno (faza zdravljenja z enim zdravilom).
-
pri otrocih, starih 3 leta ali več, in pri odraslih bolnikih z
malignim gliomom, kot sta
multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom. Zdravilo
Blastomat se pri teh tumorjih
uporablja, če se po standardnem zdravljenju ponovijo ali poslabšajo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BLASTOMAT
NE JEMLJITE ZDRAVILA BLASTOMAT
-
če ste alergični na te

Карактеристике производа

_Različica 4, 02/2016 _
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/009 - 16.08.2017
1.
IME ZDRAVILA
Blastomat 5 mg trde kapsule
Blastomat 20 mg trde kapsule
Blastomat 100 mg trde kapsule
Blastomat 140 mg trde kapsule
Blastomat 180 mg trde kapsule
Blastomat 250 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 5 mg temozolomida.
Ena trda kapsula vsebuje 20 mg temozolomida.
Ena trda kapsula vsebuje 100 mg temozolomida.
Ena trda kapsula vsebuje 140 mg temozolomida.
Ena trda kapsula vsebuje 180 mg temozolomida.
Ena trda kapsula vsebuje 250 mg temozolomida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena 5-mg trda kapsula vsebuje 399,3 mg brezvodne laktoze.
Ena 20-mg trda kapsula vsebuje 384,3 mg brezvodne laktoze.
Ena 100-mg trda kapsula vsebuje 61,7 mg brezvodne laktoze.
Ena 140-mg trda kapsula vsebuje 86,4 mg brezvodne laktoze.
Ena 180-mg trda kapsula vsebuje 111,1 mg brezvodne laktoze.
Ena 250-mg trda kapsula vsebuje 154,3 mg brezvodne laktoze
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
5 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno zeleno
kapico /belo neprozorno telo z
natisnjeno črno številko 5 na telesu.
20 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno oranžno
kapico/neprozorno belo telo z
natisnjeno črno številko 20 na telesu.
100 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno
vijolično kapico/neprozorno belo telo z
natisnjeno črno številko 100 na telesu.
140 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno modro
kapico/neprozorno belo telo z
natisnjeno črno številko 140 na telesu.
180 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno
čokoladno-rjavo kapico/neprozorno
belo telo z natisnjeno črno številko 180 na telesu.
250 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno belo
kapico/neprozorno belo telo z
natisnjeno črno številko 250 na telesu.
4.
KLINIČNI PODATKI
JAZMP-IB/009 - 16.08.2017
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Blastomat trde kapsule je indicirano za