Land: Slovenien
Sprog: slovensk
Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Temozolomid
Alvogen IPCo S.ar.l
L01AX03
Temozolomid
kapsula, trda
Temozolomid 250 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
škatla z vsebnikom s 5 kapsulami
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
temozolomid
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-06-11
JAZMP-IB/010/G - 05.01.2018 _Različica 4, 02/2016 _ NAVODILO ZA UPORABO JAZMP-IB/010/G - 05.01.2018 NAVODILO ZA UPORABO BLASTOMAT 5 MG TRDE KAPSULE BLASTOMAT 20 MG TRDE KAPSULE BLASTOMAT 100 MG TRDE KAPSULE BLASTOMAT 140 MG TRDE KAPSULE BLASTOMAT 180 MG TRDE KAPSULE BLASTOMAT 250 MG TRDE KAPSULE temozolomid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO : 1. Kaj je zdravilo Blastomat in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Blastomat 3. Kako jemati zdravilo Blastomat 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Blastomat 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO BLASTOMAT IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Blastomat vsebuje zdravilno učinkovino temozolomid. Je zdravilo proti tumorjem. Zdravilo Blastomat se uporablja za zdravljenje določenih vrst možganskih tumorjev: - pri odraslih bolnikih z novo diagnosticiranim multiformnim glioblastomom. Zdravilo Blastomat se najprej uporablja skupaj s terapijo z obsevanjem (sočasna faza zdravljenja), nato pa samostojno (faza zdravljenja z enim zdravilom). - pri otrocih, starih 3 leta ali več, in pri odraslih bolnikih z malignim gliomom, kot sta multiformni glioblastom ali anaplastični astrocitom. Zdravilo Blastomat se pri teh tumorjih uporablja, če se po standardnem zdravljenju ponovijo ali poslabšajo. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO BLASTOMAT NE JEMLJITE ZDRAVILA BLASTOMAT - če ste alergični na te Læs hele dokumentet
_Različica 4, 02/2016 _ POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/009 - 16.08.2017 1. IME ZDRAVILA Blastomat 5 mg trde kapsule Blastomat 20 mg trde kapsule Blastomat 100 mg trde kapsule Blastomat 140 mg trde kapsule Blastomat 180 mg trde kapsule Blastomat 250 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 5 mg temozolomida. Ena trda kapsula vsebuje 20 mg temozolomida. Ena trda kapsula vsebuje 100 mg temozolomida. Ena trda kapsula vsebuje 140 mg temozolomida. Ena trda kapsula vsebuje 180 mg temozolomida. Ena trda kapsula vsebuje 250 mg temozolomida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena 5-mg trda kapsula vsebuje 399,3 mg brezvodne laktoze. Ena 20-mg trda kapsula vsebuje 384,3 mg brezvodne laktoze. Ena 100-mg trda kapsula vsebuje 61,7 mg brezvodne laktoze. Ena 140-mg trda kapsula vsebuje 86,4 mg brezvodne laktoze. Ena 180-mg trda kapsula vsebuje 111,1 mg brezvodne laktoze. Ena 250-mg trda kapsula vsebuje 154,3 mg brezvodne laktoze Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula 5 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno zeleno kapico /belo neprozorno telo z natisnjeno črno številko 5 na telesu. 20 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno oranžno kapico/neprozorno belo telo z natisnjeno črno številko 20 na telesu. 100 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno vijolično kapico/neprozorno belo telo z natisnjeno črno številko 100 na telesu. 140 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno modro kapico/neprozorno belo telo z natisnjeno črno številko 140 na telesu. 180 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno čokoladno-rjavo kapico/neprozorno belo telo z natisnjeno črno številko 180 na telesu. 250 mg: Trde želatinske kapsule velikosti 0 imajo neprozorno belo kapico/neprozorno belo telo z natisnjeno črno številko 250 na telesu. 4. KLINIČNI PODATKI JAZMP-IB/009 - 16.08.2017 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Blastomat trde kapsule je indicirano za Læs hele dokumentet