BISACODYL KRKA 5MG Obalená tableta

Country: Чешка

Језик: Чешки

Извор: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Активни састојак:

174 BISAKODYL

Доступно од:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

АТЦ код:

A06AB02

INN (Међународно име):

174 BISAKODYL

Дозирање:

5MG

Фармацеутски облик:

Obalená tableta

Пут администрације:

Perorální podání

Тип рецептора:

OTC Array

Терапеутска област:

BISAKODYL

Резиме производа:

Kód SÚKL: 0260416 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260415 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096620 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040250 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0086398 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Статус ауторизације:

R - registrovaný léčivý přípravek

Датум одобрења:

2024-02-05

Информативни летак

sp. zn. sukls255507/2021
a sp. zn. sukls104823/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
BISACODYL KRKA 5 MG
OBALENÉ TABLETY
bisacodylum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAH
UJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Bisacodyl Krka a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisacodyl
Krka užívat
3.
Jak se přípravek Bisacodyl Krka užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Bisacodyl Krka uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
BISACODYL KRKA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Bisacodyl Krka je lék proti zácpě (projímadlo).
Působí na pohyblivost tlustého střeva,
přičemž
zvýšením
střevní
peristaltiky
(pohyb
střeva,
který
vede
k
vyprazdňování)
podporuje
vylučování stolice a plynů.
Přípravek se užívá při akutní funkční zácpě (např. při
změně pobytu při cestování, při změně
životosprávy).
Pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá k přípravě
pacienta na operaci a k vyprázdnění střev
před vyšetřením tlustého střeva (rentgenové, endoskopické,
sonografické), po přechodnou dobu trvání
obtíží při zácpě u bolestivých stavů v oblasti řitníh

Карактеристике производа

sp. zn. sukls255507/2021
a sp. zn. sukls104823/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Bisacodyl Krka 5 mg obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna obalená tableta obsahuje bisacodylum 5 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 60 mg
monohydrátu laktosy a 115,92 mg
sacharosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta
Žlutohnědé, kulaté, bikonvexní obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKAC
E
Přípravek je indikován při akutní funkční zácpě (např. při
změně pobytu při cestování, při změně
životosprávy). Dále se užívá při přípravě nemocných před
chirurgickým výkonem (může být užit
i před
irigací
tlustého
střeva)
nebo
diagnostickým
výkonem
(rentgenové,
sonografické
nebo
endoskopické
vyšetření
tlustého
střeva
apod.).
Přípravek
je
též
indikován
u
nemocných
po
chirurgických výkonech (obnova činnosti tlustého střeva).
Dále se užívá po přechodnou dobu trvání obtíží při zácpě
u bolestivých stavů v oblasti řitního otvoru
(řitní trhliny, hemoroidy) a při druhotné zácpě provázející
jiné choroby.
Je indikován při chronické zácpě i u nemocných upoutaných na
lůžko.
Dále se užívá paliativně k usnadnění defekace u nemocných
upoutaných na lůžko a u nemocných,
kteří jsou léčeni opioidy.
Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 2 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Děti ve věku 10 let nebo mladší s chronickou zácpou musí být
léčeny jen pod dohledem lékaře. Děti
ve věku 2 let nebo mladší nesmí bisakodyl užívat.
Krátkodobá léčba zácpy
_Dospělí, dospívající a děti nad 10 let:_
_ _
1-2 obalené tablety (5-10 mg) denně před spaním.
Doporučuje se začít léčbu s nejnižší dávkou. Dávka může
být upravena až do maximální doporučené
dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená
denní dávka