Country: Republik Czech
Bahasa: Czech
Sumber: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
174 BISAKODYL
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A06AB02
174 BISAKODYL
5MG
Obalená tableta
Perorální podání
OTC Array
BISAKODYL
Kód SÚKL: 0260416 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260415 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096620 Velikost balení: 105 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0040250 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0086398 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
sp. zn. sukls255507/2021 a sp. zn. sukls104823/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BISACODYL KRKA 5 MG OBALENÉ TABLETY bisacodylum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAH UJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bisacodyl Krka a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bisacodyl Krka užívat 3. Jak se přípravek Bisacodyl Krka užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bisacodyl Krka uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK BISACODYL KRKA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Bisacodyl Krka je lék proti zácpě (projímadlo). Působí na pohyblivost tlustého střeva, přičemž zvýšením střevní peristaltiky (pohyb střeva, který vede k vyprazdňování) podporuje vylučování stolice a plynů. Přípravek se užívá při akutní funkční zácpě (např. při změně pobytu při cestování, při změně životosprávy). Pouze na doporučení lékaře se přípravek užívá k přípravě pacienta na operaci a k vyprázdnění střev před vyšetřením tlustého střeva (rentgenové, endoskopické, sonografické), po přechodnou dobu trvání obtíží při zácpě u bolestivých stavů v oblasti řitníh Baca dokumen lengkap
sp. zn. sukls255507/2021 a sp. zn. sukls104823/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bisacodyl Krka 5 mg obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje bisacodylum 5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 60 mg monohydrátu laktosy a 115,92 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta Žlutohnědé, kulaté, bikonvexní obalené tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKAC E Přípravek je indikován při akutní funkční zácpě (např. při změně pobytu při cestování, při změně životosprávy). Dále se užívá při přípravě nemocných před chirurgickým výkonem (může být užit i před irigací tlustého střeva) nebo diagnostickým výkonem (rentgenové, sonografické nebo endoskopické vyšetření tlustého střeva apod.). Přípravek je též indikován u nemocných po chirurgických výkonech (obnova činnosti tlustého střeva). Dále se užívá po přechodnou dobu trvání obtíží při zácpě u bolestivých stavů v oblasti řitního otvoru (řitní trhliny, hemoroidy) a při druhotné zácpě provázející jiné choroby. Je indikován při chronické zácpě i u nemocných upoutaných na lůžko. Dále se užívá paliativně k usnadnění defekace u nemocných upoutaných na lůžko a u nemocných, kteří jsou léčeni opioidy. Přípravek mohou užívat dospělí, dospívající a děti od 2 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Děti ve věku 10 let nebo mladší s chronickou zácpou musí být léčeny jen pod dohledem lékaře. Děti ve věku 2 let nebo mladší nesmí bisakodyl užívat. Krátkodobá léčba zácpy _Dospělí, dospívající a děti nad 10 let:_ _ _ 1-2 obalené tablety (5-10 mg) denně před spaním. Doporučuje se začít léčbu s nejnižší dávkou. Dávka může být upravena až do maximální doporučené dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní dávka Baca dokumen lengkap