Country: Исланд
Језик: Исландски
Извор: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Phenylephrinum hýdróklóríð
Sintetica GmbH
C01CA06
phenylephrine
0,1 mg/ml
Stungulyf/innrennslislyf, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
169026 Lykja Glær, litlaus glerlykja af gerð I
Markaðsleyfi útgefið
2019-12-17
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS BIORPHEN 0,1 MG/ML STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN fenýlefrínhýdróklóríð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. • Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. • Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á frekari upplýsingum. • Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. • Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Biorphen og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Biorphen 3. Hvernig nota á Biorphen 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Biorphen 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM BIORPHEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Biorphen inniheldur fenýlefrínhýdróklóríð, sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast adrenvirk hjartaörvandi lyf. Það hækkar blóðþrýsting með því að þrengja æðar. Biorphen er notað hjá fullorðnum til að meðhöndla lágan blóðþrýsting við mænudeyfingu, utanbastsdeyfingu og svæfingu. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BIORPHEN EKKI MÁ GEFA ÞÉR BIORPHEN: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir fenýlefrínhýdróklóríði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert með háan blóðþrýsting eða útæðasjúkdóm (lélega blóðrás) - ef þú ert með ofvirkan skjaldkirtil - ef þú tekur mónóamínoxíðasahemla (MAO-hemla) sem notaðir eru til að meðhöndla þunglyndi (eins og íproníazíð, níalamíð) eða hefur tekið þá á undanförnum 14 dögum - ef þú tekur lyf sem örva óbeint semjuhluta sjálfvirka taugakerfisins: hætta á æðasamdrætti eða veru Прочитајте комплетан документ
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Biorphen 0,1 mg/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn 2. INNIHALDSLÝSING 1 ml af stungulyfi/innrennslislyfi, lausn inniheldur 0,1 mg af fenýlefrínhýdróklóríði sem jafngildir 0,08 mg af fenýlefríni. 1 lykja með 5 ml inniheldur 0,5 mg af fenýlefrínhýdróklóríði sem jafngildir 0,4 mg af fenýlefríni. 1 hettuglas með 50 ml inniheldur 5 mg af fenýlefrínhýdróklóríði sem jafngildir 4 mg af fenýlefríni. Hjálparefni með þekkta verkun: 1 lykja með 5 ml inniheldur 0,77 mmól (eða 17,7 mg) af natríum. Hvert 50 ml hettuglas inniheldur 7,7 mmól (eða 177 mg) af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyf/innrennslislyf, lausn. Tær, litlaus lausn án sýnilegra agna. pH 3,0-5,0. Osmólstyrkur: 270 til 300 mOsm/l. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Biorphen er ætlað fullorðnum til meðferðar við lágþrýstingi við mænudeyfingu, utanbastsdeyfingu og svæfingu. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _ _ _Fullorðnir _ _Inndæling á stökum skammti í bláæð: _ Venjulegur skammtur er 50 μg af fenýlefríni, sem má endurtaka þar til tilætluðum áhrifum er náð. Við alvarlegan lágþrýsting má auka skammta, en þeir mega ekki fara yfir 100 µg í stökum skammti. _Samfellt innrennsli: _ Upphafsskammtur er 25 til 50 µg/mín. af fenýlefríni. Skammta má auka eða minnka til að viðhalda slagbilsþrýstingi nálægt eðlilegu gildi. Skammtar á bilinu 25 til 100 µg/mín. eru yfirleitt virkir. _Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi _ Þörf kann að vera á minni skömmtum af Biorphen hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi. 2 _Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi: _ Þörf kann að vera á stærri skömmtum af Biorphen hjá sjúklingum með skorpulifur. _Aldraðir sjúklingar: _ Gæta skal varúðar við meðferð aldraðra. _Börn: _ Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun fenýlefríns hjá börnum. Engar upplýsingar liggja fyrir. Aðferð við lyfjagjöf Biorphen 0,1 m Прочитајте комплетан документ