Biorphen Stungulyf/innrennslislyf, lausn 0,1 mg/ml

Țară: Islanda

Limbă: islandeză

Sursă: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingredient activ:

Phenylephrinum hýdróklóríð

Disponibil de la:

Sintetica GmbH

Codul ATC:

C01CA06

INN (nume internaţional):

phenylephrine

Dozare:

0,1 mg/ml

Forma farmaceutică:

Stungulyf/innrennslislyf, lausn

Tip de prescriptie medicala:

(R) Lyfseðilsskylt

Rezumat produs:

169026 Lykja Glær, litlaus glerlykja af gerð I

Statutul autorizaţiei:

Markaðsleyfi útgefið

Data de autorizare:

2019-12-17

Prospect

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
BIORPHEN 0,1 MG/ML STUNGULYF/INNRENNSLISLYF, LAUSN
fenýlefrínhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
•
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
•
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla
4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Biorphen og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Biorphen
3.
Hvernig nota á Biorphen
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Biorphen
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM BIORPHEN OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Biorphen inniheldur fenýlefrínhýdróklóríð, sem tilheyrir flokki
lyfja sem kallast adrenvirk
hjartaörvandi lyf. Það hækkar blóðþrýsting með því að
þrengja æðar. Biorphen er notað hjá
fullorðnum til að meðhöndla lágan blóðþrýsting við
mænudeyfingu, utanbastsdeyfingu og svæfingu.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA BIORPHEN
EKKI MÁ GEFA ÞÉR BIORPHEN:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir fenýlefrínhýdróklóríði eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6)
-
ef þú ert með háan blóðþrýsting eða útæðasjúkdóm
(lélega blóðrás)
-
ef þú ert með ofvirkan skjaldkirtil
-
ef þú tekur mónóamínoxíðasahemla (MAO-hemla) sem notaðir eru
til að meðhöndla þunglyndi
(eins og íproníazíð, níalamíð) eða hefur tekið þá á
undanförnum 14 dögum
-
ef þú tekur lyf sem örva óbeint semjuhluta sjálfvirka
taugakerfisins: hætta á æðasamdrætti eða
veru

Caracteristicilor produsului

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Biorphen 0,1 mg/ml stungulyf/innrennslislyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
1 ml af stungulyfi/innrennslislyfi, lausn inniheldur 0,1 mg af
fenýlefrínhýdróklóríði sem jafngildir
0,08 mg af fenýlefríni.
1 lykja með 5 ml inniheldur 0,5 mg af fenýlefrínhýdróklóríði
sem jafngildir 0,4 mg af fenýlefríni.
1 hettuglas með 50 ml inniheldur 5 mg af
fenýlefrínhýdróklóríði sem jafngildir 4 mg af fenýlefríni.
Hjálparefni með þekkta verkun:
1 lykja með 5 ml inniheldur 0,77 mmól (eða 17,7 mg) af natríum.
Hvert 50 ml hettuglas inniheldur 7,7 mmól (eða 177 mg) af natríum.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Stungulyf/innrennslislyf, lausn.
Tær, litlaus lausn án sýnilegra agna.
pH 3,0-5,0.
Osmólstyrkur: 270 til 300 mOsm/l.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Biorphen er ætlað fullorðnum til meðferðar við lágþrýstingi
við mænudeyfingu, utanbastsdeyfingu og
svæfingu.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_ _
_Fullorðnir _
_Inndæling á stökum skammti í bláæð: _
Venjulegur skammtur er 50 μg af fenýlefríni, sem má endurtaka þar
til tilætluðum áhrifum er náð. Við
alvarlegan lágþrýsting má auka skammta, en þeir mega ekki fara
yfir 100 µg í stökum skammti.
_Samfellt innrennsli: _
Upphafsskammtur er 25 til 50 µg/mín. af fenýlefríni. Skammta má
auka eða minnka til að viðhalda
slagbilsþrýstingi nálægt eðlilegu gildi. Skammtar á bilinu 25
til 100 µg/mín. eru yfirleitt virkir.
_Sjúklingar með skerta nýrnastarfsemi _
Þörf kann að vera á minni skömmtum af Biorphen hjá sjúklingum
með skerta nýrnastarfsemi.
2
_Sjúklingar með skerta lifrarstarfsemi: _
Þörf kann að vera á stærri skömmtum af Biorphen hjá sjúklingum
með skorpulifur.
_Aldraðir sjúklingar: _
Gæta skal varúðar við meðferð aldraðra.
_Börn: _
Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun fenýlefríns hjá
börnum. Engar upplýsingar liggja fyrir.
Aðferð við lyfjagjöf
Biorphen 0,1 m