Country: Шпанија
Језик: Шпански
Извор: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO
ITALFARMACO S.A.
A06AD65
MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO
6,9 g
POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
MACROGOL 3350 6,563 g; SODIO CLORURO 0,1754 g; SODIO BICARBONATO 0,0893 g; CLORURO DE POTASIO 0,0233 g
VÍA ORAL
30 sobres
con receta
Macrogol, combinaciones con
BIMOTIL INFANTIL 6,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres - 168061000140102 - 166001000140104 - 166021000140105
Autorizado
2022-12-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BIMOTIL INFANTIL 6,9 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL macrogol 3350/cloruro sódico/bicarbonato sódico/cloruro potásico LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A DAR ESTE MEDICAMENTO A SU HIJO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente al niño, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que el niño, ya que puede perjudicarles. - Si el niño experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Bimotil Infantil y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a dar Bimotil Infantil 3. Cómo tomar Bimotil Infantil 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bimotil Infantil 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BIMOTIL INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA El nombre de este medicamento es Bimotil 6,9 g polvo para solución oral. Es un laxante para el tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 1 a 11 años, y para el tratamiento de un estreñimiento grave (denominado impactación fecal) en niños de 5 a 11 años. Bimotil Infantil ayuda a que el niño tenga un adecuado movimiento intestinal incluso si el estreñimiento es de larga duración. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A DAR BIMOTIL INFANTIL NO DÉ BIMOTIL INFANTIL AL NIÑO SI SU MÉDICO LE HA INDICADO QUE SU HIJO PADECE: - alergia a los principios activos de Bimotil Infantil o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - un bloqueo intestinal (obstrucción del intestino, parálisis del intestino (íleo)), - perforación de la pared intestinal, - enfermedad inflamatoria intestinal grave como, por ejemplo, colitis ulcerosa, enfermedad de Прочитајте комплетан документ
1 de 7 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bimotil Infantil 6,9 g polvo para solución oral 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada sobre de Bimotil Infantil contiene los siguientes principios activos: Macrogol 3350 6,563 g Cloruro sódico 0,1754 g Bicarbonato sódico 0,0893 g Cloruro potásico 0,0233 g El contenido de electrolitos por sobre, después de su disolución en 62,5 ml es el siguiente: Sodio 65 mmol/l Cloruro 53 mmol/l Potasio 5,0 mmol/l Bicarbonato 17 mmol/l Excipiente con efecto conocido Cada sobre contiene 12,5 mg de aspartamo (E951). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Polvo para solución oral. Polvo blanco fluido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 1 a 11 años de edad. Tratamiento de la impactación_ _fecal en niños desde 5 años de edad, definida como estreñimiento refractario al tratamiento con carga fecal en el recto y/o en el colon. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ESTREÑIMIENTO CRÓNICO La dosis habitual de inicio es 1 sobre diario para niños de 1 a 6 años y 2 sobres diarios para niños de 7 a 11 años. La dosis debe ajustarse por encima o por debajo según sea necesario para provocar deposiciones blandas regulares adecuadas. Si es necesario aumentar la dosis, es mejor hacerlo cada dos días. Para los niños menores de 2 años de edad, la dosis máxima recomendada no debe exceder los dos sobres al día. Para niños de entre 2 y 11 años, la dosis máxima recomendada necesaria no suele exceder de 4 sobres al día. Es necesario que el tratamiento de estreñimiento crónico en niños sea prolongado (por lo menos de 6 a 12 meses). El tratamiento debe finalizarse de forma gradual y ser reanudado en caso de estreñimiento recurrente. IMPACTACIÓN FECAL 2 de 7 Un ciclo de tratamiento para la impactación fecal con Bimotil Infantil dura hasta 7 días, y se realiza del siguiente modo: PAUTA DE DOSIFICACIÓN DIARIA NÚMERO DE SOBRES DE BIMOT Прочитајте комплетан документ