BIMOTIL INFANTIL 6,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL

Nazione: Spagna

Lingua: spagnolo

Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Principio attivo:

MACROGOL 3350; SODIO CLORURO; SODIO BICARBONATO; CLORURO DE POTASIO

Commercializzato da:

ITALFARMACO S.A.

Codice ATC:

A06AD65

INN (Nome Internazionale):

MACROGOL 3350; SODIUM CHLORIDE; SODIUM BICARBONATE; CLORURO DE POTASIO

Dosaggio:

6,9 g

Forma farmaceutica:

POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composizione:

MACROGOL 3350 6,563 g; SODIO CLORURO 0,1754 g; SODIO BICARBONATO 0,0893 g; CLORURO DE POTASIO 0,0233 g

Via di somministrazione:

VÍA ORAL

Confezione:

30 sobres

Tipo di ricetta:

con receta

Area terapeutica:

Macrogol, combinaciones con

Dettagli prodotto:

BIMOTIL INFANTIL 6,9 G POLVO PARA SOLUCION ORAL, 30 sobres - 168061000140102 - 166001000140104 - 166021000140105

Stato dell'autorizzazione:

Autorizado

Data dell'autorizzazione:

2022-12-12

Foglio illustrativo

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BIMOTIL INFANTIL 6,9 G POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
macrogol 3350/cloruro sódico/bicarbonato sódico/cloruro potásico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A DAR ESTE
MEDICAMENTO A SU HIJO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente al niño, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que el niño, ya que puede perjudicarles.
-
Si el niño experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Bimotil Infantil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a dar Bimotil Infantil
3.
Cómo tomar Bimotil Infantil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bimotil Infantil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIMOTIL INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Bimotil 6,9 g polvo para solución
oral.
Es un laxante para el tratamiento del estreñimiento crónico en
niños de 1 a 11 años, y para el tratamiento de
un estreñimiento grave (denominado impactación fecal) en niños de 5
a 11 años.
Bimotil Infantil ayuda a que el niño tenga un adecuado movimiento
intestinal incluso si el estreñimiento es
de larga duración.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A DAR BIMOTIL INFANTIL
NO DÉ BIMOTIL INFANTIL AL NIÑO SI SU MÉDICO LE HA INDICADO QUE SU
HIJO PADECE:
-
alergia a los principios activos de Bimotil Infantil o a cualquiera de
los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
un bloqueo intestinal (obstrucción del intestino, parálisis del
intestino (íleo)),
-
perforación de la pared intestinal,
-
enfermedad inflamatoria intestinal grave como, por ejemplo, colitis
ulcerosa, enfermedad de

Scheda tecnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bimotil Infantil 6,9 g polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre de Bimotil Infantil contiene los siguientes principios
activos:
Macrogol 3350
6,563 g
Cloruro sódico
0,1754 g
Bicarbonato sódico
0,0893 g
Cloruro potásico
0,0233 g
El contenido de electrolitos por sobre, después de su disolución en
62,5 ml es el siguiente:
Sodio
65 mmol/l
Cloruro
53 mmol/l
Potasio
5,0 mmol/l
Bicarbonato
17 mmol/l
Excipiente con efecto conocido
Cada sobre contiene 12,5 mg de aspartamo (E951).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para solución oral.
Polvo blanco fluido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del estreñimiento crónico en niños de 1 a 11 años de
edad.
Tratamiento de la impactación_ _fecal en niños desde 5 años de
edad, definida como estreñimiento refractario
al tratamiento con carga fecal en el recto y/o en el colon.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
ESTREÑIMIENTO CRÓNICO
La dosis habitual de inicio es 1 sobre diario para niños de 1 a 6
años y 2 sobres diarios para niños de 7 a 11
años. La dosis debe ajustarse por encima o por debajo según sea
necesario para provocar deposiciones
blandas regulares adecuadas. Si es necesario aumentar la dosis, es
mejor hacerlo cada dos días. Para los
niños menores de 2 años de edad, la dosis máxima recomendada no
debe exceder los dos sobres al día. Para
niños de entre 2 y 11 años, la dosis máxima recomendada necesaria
no suele exceder de 4 sobres al día.
Es necesario que el tratamiento de estreñimiento crónico en niños
sea prolongado (por lo menos de 6 a 12
meses). El tratamiento debe finalizarse de forma gradual y ser
reanudado en caso de estreñimiento
recurrente.
IMPACTACIÓN FECAL
2 de 7
Un ciclo de tratamiento para la impactación fecal con Bimotil
Infantil dura hasta 7 días, y se realiza del
siguiente modo:
PAUTA DE DOSIFICACIÓN DIARIA
NÚMERO DE SOBRES DE BIMOT