Country: Француска
Језик: Француски
Извор: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bilastine 2
Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA
R06AX29
bilastine 2
2,5 mg
Solution
pour 1 ml de solution > bilastine 2,5 mg
1 bouteille(s) en verre jaune(brun) de 120 ml avec un système de fermeture inviolable ou avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène
liste II
antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique - code ATC : R06AX29La substance active contenue dans BILASKA est la bilastine, qui est un antihistaminique H1.BILASKA est utilisé pour soulager les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuements, démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et larmoiements), tels que le "rhume des foins" et les autres formes de rhinite allergique.BILASKA peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées allergiques accompagnées de démangeaisons (urticaire).BILASKA 2.5 mg/ml solution buvable est indiqué chez l’enfant de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
2018-03-20
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023 Dénomination du médicament BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable pour l’enfant âgé de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg Bilastine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne prenne ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre pharmacien. · Ce médicament a été personnellement prescrit à un enfant. Ne le donnez pas à d’autres enfants. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de cet enfant. · Si l'enfant ressent un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable ? 3. Comment prendre BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique - code ATC : R06AX29 La substance active contenue dans BILASKA est la bilastine, qui est un antihistaminique H1. BILASKA est utilisé pour soulager les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuements, démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et larmoiements), tels que le "rhume des foins" et les autres formes de rhinite allergique. BILASKA peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées allergiques accompagnées de démangeaisons (urticaire). BILASKA 2.5 mg/ml solutio Прочитајте комплетан документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bilastine................................................................................................................................ 2,5 mg Pour 1 ml de solution buvable _Excipients à effet notoire_ : parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (1,0 mg/ml), parahydroxybenzoate de propyle (E216) (0,2 mg/ml), éthanol (0,11 mg/ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution limpide, sans couleur, aqueuse légèrement visqueuse de pH 3,0-4,0 et sans précipité. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique (saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire chez l'enfant de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Enfants de 6 à 11 ans pesant au moins 20 kg : 10 mg de bilastine par jour, soit 4 ml de la solution buvable selon la graduation du godet doseur joint dans le conditionnement. La solution buvable doit être administrée 1 heure avant ou deux heures après la prise de nourriture ou de jus de fruits (voir rubrique 4.5). Enfants de moins de 6 ans et de moins de 20 kg : les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2, mais elles ne permettent pas d'établir les recommandations posologiques pour cette tranche d'âge. Par conséquent, la bilastine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 6 ans et de moins de 20 kg. Adultes et adolescents (de plus de 12 ans) : utiliser de préférence les comprimés dosés à 20 mg. Durée du traitement L'utilisation de BILASKA dans le traitement de la rhinite allergique doit être limitée à la période d'exposition aux allergènes. En cas de rhinite allergique saisonnière, le traitement peut être arrêté lorsque les symptômes disparaissent puis repri Прочитајте комплетан документ