BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

bilastine 2

Available from:

Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA

ATC code:

R06AX29

INN (International Name):

bilastine 2

Dosage:

2,5 mg

Pharmaceutical form:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution > bilastine 2,5 mg

Units in package:

1 bouteille(s) en verre jaune(brun) de 120 ml avec un système de fermeture inviolable ou avec fermeture de sécurité enfant avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Prescription type:

liste II

Therapeutic area:

antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques pour usage systémique, autres antihistaminiques pour usage systémique - code ATC : R06AX29La substance active contenue dans BILASKA est la bilastine, qui est un antihistaminique H1.BILASKA est utilisé pour soulager les symptômes de la rhino-conjonctivite allergique (éternuements, démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et larmoiements), tels que le "rhume des foins" et les autres formes de rhinite allergique.BILASKA peut également être utilisé pour traiter les éruptions cutanées allergiques accompagnées de démangeaisons (urticaire).BILASKA 2.5 mg/ml solution buvable est indiqué chez l’enfant de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg.

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2018-03-20

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
Dénomination du médicament
BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable
pour l’enfant âgé de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg
Bilastine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant que votre enfant ne
prenne ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament a été personnellement prescrit à un enfant. Ne le
donnez pas à d’autres enfants. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
à ceux de cet enfant.
·
Si l'enfant ressent un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en
à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable ?
3. Comment prendre BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihistaminiques pour usage
systémique, autres antihistaminiques pour
usage systémique - code ATC : R06AX29
La substance active contenue dans BILASKA est la bilastine, qui est un
antihistaminique H1.
BILASKA est utilisé pour soulager les symptômes de la
rhino-conjonctivite allergique (éternuements,
démangeaisons, nez qui coule, nez bouché, rougeurs oculaires et
larmoiements), tels que le "rhume des foins"
et les autres formes de rhinite allergique.
BILASKA peut également être utilisé pour traiter les éruptions
cutanées allergiques accompagnées de
démangeaisons (urticaire).
BILASKA 2.5 mg/ml solutio

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
BILASKA 2,5 mg/ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bilastine................................................................................................................................
2,5 mg
Pour 1 ml de solution buvable
_Excipients à effet notoire_ : parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
(1,0 mg/ml), parahydroxybenzoate de
propyle (E216) (0,2 mg/ml), éthanol (0,11 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution limpide, sans couleur, aqueuse légèrement visqueuse de pH
3,0-4,0 et sans précipité.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de la rhino-conjonctivite allergique
(saisonnière et perannuelle) et de l’urticaire
chez l'enfant de 6 à 11 ans et pesant au moins 20 kg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Enfants de 6 à 11 ans pesant au moins 20 kg : 10 mg de bilastine par
jour, soit 4 ml de la solution buvable
selon la graduation du godet doseur joint dans le conditionnement.
La solution buvable doit être administrée 1 heure avant ou deux
heures après la prise de nourriture ou de jus
de fruits (voir rubrique 4.5).
Enfants de moins de 6 ans et de moins de 20 kg : les données
actuellement disponibles sont décrites dans les
rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2, mais elles ne permettent pas
d'établir les recommandations posologiques pour
cette tranche d'âge. Par conséquent, la bilastine ne doit pas être
utilisée chez les enfants de moins de 6 ans et
de moins de 20 kg.
Adultes et adolescents (de plus de 12 ans) : utiliser de préférence
les comprimés dosés à 20 mg.
Durée du traitement
L'utilisation de BILASKA dans le traitement de la rhinite allergique
doit être limitée à la période d'exposition
aux allergènes.
En cas de rhinite allergique saisonnière, le traitement peut être
arrêté lorsque les symptômes disparaissent
puis repri