Country: Молдавија
Језик: Румунски
Извор: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Brimonidinum
Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A.
S01EA05
Brimonidinum
2 mg/ml
picături oftalmice, soluţie
N1
cu prescripție
Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A., Portugalia
2018-10-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT BGLAU 2 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Tartrat de brimonidină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Bglau şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bglau 3. Cum să utilizaţi Bglau 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bglau 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE BGLAU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Bglau este un medicament utilizat pentru a reduce presiunea intraoculară (în interiorul ochiului), la pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară. Bglau, picături oftalmice, poate fi utilizate independent sau împreună cu alte picături oftalmice atunci când un singur medicament nu este suficient pentru a reduce presiunea din interiorul ochiului. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BGLAU NU UTILIZAŢI BGLAU - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la brimonidină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă luaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau orice alte medicamente antidepresive. Dacă luați medicamente antidepresive, spuneți medicului dumneavoastră; - dacă alăptați; - la nou-născuți. ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înain Прочитајте комплетан документ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bglau 2 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine tartrat de brimonidină 2 mg, echivalent cu 1,3 mg de brimonidină. 1 picătură conține aproximativ 0,035 ml (0,07 mg tartrat de brimonidină). Excipient cu efect cunoscuti: clorură de benzalconiu 0,05 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie. Soluţie limpede, uşor gălbuie-verzuie, lipsită de impurităţi. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Reducerea presiunii intraoculare crescute (PIO) la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară. - Ca monoterapie la pacienţii la care tratamentul topic cu beta-blocante este contraindicat. - Ca terapie adjuvantă, în asociere cu alte medicamente care scad presiunea intraoculară, atunci când presiunea intraoculară ţintă nu este atinsă cu un singur medicament (vezi pct. 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doza recomandată la adulţi (inclusiv vârstnici) _ Doza recomandată este de o picătură în ochiul afectat de două ori pe zi, la intervale de aproximativ 12 ore. Nu este necesară nicio ajustare a dozei în cazul utilizării la pacienţii vârstnici. Similar altor picături oftalmice, pentru a reduce absorbţia sistemică, se recomandă ca sacul lacrimal să fie comprimat la nivelul unghiului palpebral (ocluzia canalului nazo-lacrimal) timp de un minut. Această manevră trebuie efectuată imediat după administrarea fiecărei picături. Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic, diferitele medicamente trebuie instilate la intervale de 5-15 minute. _Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală _ Nu a fost studiată administrarea brimonidinei la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct. 4.4). _Utilizarea la copii şi adolescenţi _ Nu este recomandată utilizarea de brimonidină la copiii cu vâ Прочитајте комплетан документ