Bglau 2 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Brimonidinum

Disponibil de la:

Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A.

Codul ATC:

S01EA05

INN (nume internaţional):

Brimonidinum

Dozare:

2 mg/ml

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Laboratorio Edol - Produtos Farmaceuticos S.A., Portugalia

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
BGLAU 2 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Tartrat de brimonidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.
4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Bglau şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Bglau
3.
Cum să utilizaţi Bglau
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Bglau
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE BGLAU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Bglau este un medicament utilizat pentru a reduce presiunea
intraoculară (în interiorul ochiului), la
pacienții cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Bglau, picături oftalmice, poate fi utilizate independent sau
împreună cu alte picături oftalmice
atunci când un singur medicament nu este suficient pentru a reduce
presiunea din interiorul
ochiului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI BGLAU
NU UTILIZAŢI BGLAU
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la brimonidină sau la oricare
dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă luaţi inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau orice alte
medicamente antidepresive.
Dacă luați medicamente antidepresive, spuneți medicului
dumneavoastră;
-
dacă alăptați;
-
la nou-născuți.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înain

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Bglau 2 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru picături oftalmice, soluţie conţine tartrat de
brimonidină 2 mg, echivalent cu 1,3 mg de
brimonidină.
1 picătură conține aproximativ 0,035 ml (0,07 mg tartrat de
brimonidină).
Excipient cu efect cunoscuti: clorură de benzalconiu 0,05 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, uşor gălbuie-verzuie, lipsită de impurităţi.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Reducerea presiunii intraoculare crescute (PIO) la pacienţii cu
glaucom cu unghi deschis sau
hipertensiune oculară.
-
Ca monoterapie la pacienţii la care tratamentul topic cu
beta-blocante este contraindicat.
-
Ca terapie adjuvantă, în asociere cu alte medicamente care scad
presiunea intraoculară, atunci
când presiunea intraoculară ţintă nu este atinsă cu un singur
medicament (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doza recomandată la adulţi (inclusiv vârstnici) _
Doza recomandată este de o picătură în ochiul afectat de două ori
pe zi, la intervale de aproximativ
12 ore. Nu este necesară nicio ajustare a dozei în cazul utilizării
la pacienţii vârstnici.
Similar altor picături oftalmice, pentru a reduce absorbţia
sistemică, se recomandă ca sacul lacrimal
să fie comprimat la nivelul unghiului palpebral (ocluzia canalului
nazo-lacrimal) timp de un minut.
Această manevră trebuie efectuată imediat după administrarea
fiecărei picături.
Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic,
diferitele medicamente trebuie
instilate la intervale de 5-15 minute.
_Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală _
Nu a fost studiată administrarea brimonidinei la pacienţii cu
insuficienţă hepatică sau renală (vezi
pct. 4.4).
_Utilizarea la copii şi adolescenţi _
Nu este recomandată utilizarea de brimonidină la copiii cu vâ