Држава: Холандија
Језик: Холандски
Извор: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
BETAHISTINEDIHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; BETAHISTINE
Aurobindo Pharma B.V.
N07CA01
BETAHISTINEDIHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; BETAHISTINE
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; LACTOSE 1-WATER ; POVIDON K 90 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570),
Oraal gebruik
Betahistine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); LACTOSE 1-WATER; POVIDON K 90 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570);
2008-05-14
_ _ BETAHISTINE DIHCL AURO 24 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 1 APRIL 2019 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER BETAHISTINE DIHCL AURO 24 MG, TABLETTEN betahistinedihydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Betahistine diHCl Auro 24 mg en waarvoor wordt dit middel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u extra voorzichtig zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS BETAHISTINE DIHCL AURO 24 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? Betahistine diHCl Auro 24 mg is een geneesmiddel dat wordt toegepast om symptomen van Ménière’s syndroom, zoals duizeligheid, oorsuizen, gehoorverlies en misselijkheid, te behandelen. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? als u allergisch bent voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. als u een feochromocytoom heeft, een zeldzaam voorkomende tumor in de bijnier. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL? Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt. als u een maagzweer (ulcus pepticum) heeft of heeft gehad als u astma heeft als u netelroos, huiduitslag of een neusverkoudheid h Прочитајте комплетан документ
_ _ BETAHISTINE DIHCL AURO 24 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 1 APRIL 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Betahistine diHCl Auro 24 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén tablet bevat 24 mg betahistinedihydrochloride. Hulpstof met bekend effect: Eén tablet bevat 210 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Een witte tot bijna witte ronde biconvexe tablet met aan één zijde een beukstreep. De tablet kan in gelijke doses gedeeld worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Betahistine wordt toegepast voor behandeling van Ménière’s syndroom, dat symptomen omvat zoals vertigo, tinnitus, gehoorverlies en misselijkheid. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING _Dosering _ Volwassenen (inclusief ouderen): 12-24 mg tweemaal daags. Innemen met voedsel. De dosering dient aangepast te worden aan de behoefte van de patiënt. Soms wordt verbetering pas na een aantal weken behandeling bemerkt. _Nierfunctiestoornis _ Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar uit klinische studies bij deze patiëntengroep, maar op basis van post-marketing ervaringen blijkt dat aanpassing van de dosering bij deze patiënten niet nodig is. _ _ BETAHISTINE DIHCL AURO 24 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 1 APRIL 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 _Leverfunctiestoornis _ Er zijn geen specifieke gegevens beschikbaar uit klinische studies bij deze patiëntengroep, maar op basis van post-marketing ervaringen blijkt dat aanpassing van de dosering bij deze patiënten niet nodig is. _Oudere patiënten _ Hoewel de gegevens uit klinische studies bij deze patiëntengroep beperkt zijn, kan uit uitgebreide post- marketing ervaringen worden geconcludeerd dat aanpassing van de dosering niet noodzakelijk is bij deze patiënten. Pediatrische patiënten: Betahistine wordt niet aanbevolen voor het gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar vanwege onvoldoende gegevens over Прочитајте комплетан документ