Country: Немачка
Језик: Немачки
Извор: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erythrozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen))
Universitätsklinikum Essen AöR Institut für Transfusionsmedizin (3254592)
Human erythrocytes irradiated with 30 Gy
Suspension
Teil 1 - Suspension; Erythrozyten vom Menschen, bestrahlt mit 30 Gy ((Bestrahlung erfolgt zur Zerstörung der Proliferationsfähigkeit kernhaltiger Zellen)) (28907) 0,5 Milliliter
Infusion intravenös
verlängert
2008-06-19
UNIVERSITÄTSKLINIKUM ESSEN 1/2 Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin Hufelandstr. 55 45147 Essen 0201 723 1570 0201 723 5647 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION BESTRAHLTES ERYTHROZYTENKONZENTRAT SAG-M (E) 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS (A) BEZEICHNUNG Bestrahltes Erythrozytenkonzentrat SAG-M (E) (B) STOFFGRUPPE zelluläre Blutzubereitung 2. ANWENDUNGSGEBIETE sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur Erythrozyten- transfusion lassen sich keine universell anwendbaren unteren Grenzwerte für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine kausale Therapie einge- leitet werden. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine andere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen Ge- samtzustand des Patienten. Das mit mindestens 25 Gy bestrahlte Erythro- zytenkonzentrat ist besonders geeignet zur Anwendung bei gefährdeten Patienten, bei denen eine transfusionsassoziierte Graft-versus-Host- Reaktion vermieden werden soll, wie - Föten (intrauterine Transfusion) - Neugeborenen nach intrauterinen Transfusionen - Neugeborenen bei Verdacht auf Immundefizienz - Neugeborenen bei postpartaler Austauschtransfusion - Patienten mit schwerem Immundefektsyndrom (SCID) - Patienten bei und/ oder nach allogener Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (aus peripherem Blut, Knochenmark oder Nabelschnurblut) bis zur Immunrekonstitution bzw. mindestens 6 Monate nach der Trans- plantation - Patienten 7 bis 14 Tage vor autologer Stammzellentnahme - Patienten bei autologer Stammzelltransplantation (bis ca. drei Monate nach Transplantation) - Patienten mit M. Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphomen (alle Stadien) - Patienten bei Therapie mit Purin-Analoga (z. B. Fludarabin, Cladrabin, Deoxycoformycin) - Patienten mit schwächeren Formen angeborener Immundefizienz - Patienten mit Graft-versus-Host-Reaktion nach allogener Transplantation hämatopoetischer Stammzellen Ke Прочитајте комплетан документ
UNIVERSITÄTSKLINIKUM ESSEN 1/2 Universitätsklinikum Essen Institut für Transfusionsmedizin Hufelandstr. 55 45147 Essen 0201 723 1570 0201 723 5647 GEBRAUCHSINFORMATION UND FACHINFORMATION BESTRAHLTES ERYTHROZYTENKONZENTRAT SAG-M (E) 1. IDENTIFIZIERUNG DES ARZNEIMITTELS (A) BEZEICHNUNG Bestrahltes Erythrozytenkonzentrat SAG-M (E) (B) STOFFGRUPPE zelluläre Blutzubereitung 2. ANWENDUNGSGEBIETE sind akute und chronische Anämien. Für die Indikation zur Erythrozyten- transfusion lassen sich keine universell anwendbaren unteren Grenzwerte für Hämoglobin oder Hämatokrit festlegen. Die Ursache der Anämie soll möglichst geklärt werden und, falls möglich, eine kausale Therapie einge- leitet werden. Die Entscheidung für die Transfusion von Erythrozyten oder für eine andere, gleichwertige Therapie ist abhängig vom klinischen Ge- samtzustand des Patienten. Das mit mindestens 25 Gy bestrahlte Erythro- zytenkonzentrat ist besonders geeignet zur Anwendung bei gefährdeten Patienten, bei denen eine transfusionsassoziierte Graft-versus-Host- Reaktion vermieden werden soll, wie - Föten (intrauterine Transfusion) - Neugeborenen nach intrauterinen Transfusionen - Neugeborenen bei Verdacht auf Immundefizienz - Neugeborenen bei postpartaler Austauschtransfusion - Patienten mit schwerem Immundefektsyndrom (SCID) - Patienten bei und/ oder nach allogener Transplantation hämatopoetischer Stammzellen (aus peripherem Blut, Knochenmark oder Nabelschnurblut) bis zur Immunrekonstitution bzw. mindestens 6 Monate nach der Trans- plantation - Patienten 7 bis 14 Tage vor autologer Stammzellentnahme - Patienten bei autologer Stammzelltransplantation (bis ca. drei Monate nach Transplantation) - Patienten mit M. Hodgkin und Non-Hodgkin-Lymphomen (alle Stadien) - Patienten bei Therapie mit Purin-Analoga (z. B. Fludarabin, Cladrabin, Deoxycoformycin) - Patienten mit schwächeren Formen angeborener Immundefizienz - Patienten mit Graft-versus-Host-Reaktion nach allogener Transplantation hämatopoetischer Stammzellen Ke Прочитајте комплетан документ