BENVIDA 10 MG/ML IV INFUZYON COZELTISI, 20 ML

Country: Турска

Језик: Турски

Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Активни састојак:

lacosamide

Доступно од:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

АТЦ код:

N03AX18

INN (Међународно име):

in lacosami

Датум одобрења:

1970-01-01

Информативни летак

1
KULLANMA TALİMATI
BENVİDA
®
10 MG/ML IV INFÜZYON ÇÖZELTISI
DAMARDAN UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ml infüzyon çözeltisinde 10 mg lakozamid
20 ml infüzyon çözeltisi içeren bir flakonda 200 mg lakozamid
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Enjeksiyonluk su, sodyum klorür, hidroklorik asit (pH ayarı için).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_BENVİDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_BENVİDA KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_BENVİDA NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_BENVİDA’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
BENVİDA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
BENVİDA, lakozamid adı verilen etkin maddeyi içeren ve epilepsi
(sara) adı verilen
hastalığın tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
•
BENVİDA, berrak renksiz bir çözeltidir. İnfüzyon çözeltisi 1
flakonluk kutularda takdim
edilmektedir.
•
BENVİDA, epilepsinin (sara) belirli bir formunu (aşağıya
bakınız) tedavi etmek için 16
yaş ve üstü hastalarda tek başına ya da diğer epilepsi
ilaçlarına ek olarak kullanılan bir
ilaçtır.
•
Epilepsi, hastaların tekrarlayan nöbetler gösterdiği bir durumdur.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız . _
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRak1UZW56Q3NRQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.

Карактеристике производа

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BENVİDA
®
10 mg/ml IV infüzyon çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir ml infüzyon çözeltisinde:
Lakozamid
10 mg
20 ml’ lik flakon 200 mg lakozamid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum
2,99 mg
_ _
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnfüzyonluk çözelti.
Berrak, renksiz çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BENVİDA epilepsili adölesan (16-18 yaş) ve erişkin hastalarda,
ikincil jeneralize olan veya
olmayan
parsiyel
başlangıçlı
nöbetlerin
tedavisinde
monoterapi
ve
ek
tedavi
olarak
endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
BENVİDA tedavisi oral ya da i.v. uygulama yolu ile başlatılabilir.
_Monoterapi _
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg’dır. Bu doz, bir
hafta sonra başlangıç terapötik
doz olan gün iki kez 100 mg’a yükseltilmelidir.
Lakozamid tedavisi, doktorun potansiyel yan etkilere karşı nöbet
sayısında gereken azalmayı
değerlendirmesine göre aynı zamanda günde iki kez 100 mg olarak da
başlatabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UYnUyQ3NRak1UZW56Q3NRak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
Tedaviye yanıt ve tolerabiliteye göre, idame dozu her hafta günde
iki defa 50 mg’lık artışlarla
(100 mg/gün) önerilen maksimum günlük doz olan günde iki kez 300
mg’a kadar artırılabilir
(600 mg/gün).
400 mg/gün’den daha yüksek doz lakozamid kullanan ve ek bir
antiepileptik ilaca ihtiyaç
duyan hastalarda, aşağıda ek tedavi için önerilen pozoloji
uygulanmalıdır.
_Ek tedavi _
Önerilen başlangıç dozu günde iki kez 50 mg’dır. Bu doz, bir
hafta sonra başlangıç terapötik
doz olan günde iki kez 100 mg’a yükseltilmelidir.
Tedaviye yanıt ve tolerabiliteye göre, idame dozu her hafta günde
iki defa 50 mg’lık artışlarla
(100 mg/gün) önerilen maksimum günlük doz olan 400