BENSEDIN 2 mg/1 tableta tableta

Country: Босна и Херцеговина

Језик: Хрватски

Извор: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Активни састојак:

diazepam

Доступно од:

Galenika d.o.o.

АТЦ код:

N05BA01

INN (Међународно име):

diazepam

Дозирање:

2 mg/1 tableta

Фармацеутски облик:

tableta

Састав:

1 tableta sadrži: 2 mg diazepama

Јединице у пакету:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Тип рецептора:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Произведен од:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Статус ауторизације:

Važeći

Датум одобрења:

2017-01-02

Информативни летак

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ BENSEDIN
2 mg tableta
5 mg tableta
10 mg tableta
diazepam
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek BENSEDIN
i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati lijek BENSEDIN
3.
Kako uzimati lijek BENSEDIN
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lijek BENSEDIN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK BENSEDIN
I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek
BENSEDIN
sadrži
aktivnu
supstancu
diazepam,
koja
pripada
grupi
lijekova
koji
se
zovu
benzodiazepini. Lijek BENSEDIN se koristi u liječenju:
-
anksioznosti (osjećaj tjeskobe i uznemirenosti) i problema sa
spavanjem (nesanica),
-
mišićnih spazama (grčeva) kao npr. kod cerebralne spastičnosti,
-
epilepsije (konvulzije),
-
pripreme za operaciju (premedikacija).
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK BENSEDIN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.
Ne uzimajte lijek BENSEDIN:
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na diazepam ili bilo koji drugi
sastojak lijeka BENSEDIN (vidjeti
tačku 6.),
-
ako
ste
alergični
na
druge
lijekove
iz
grupe
benzodiazepina,
uključujući
klonazepam,
flurazepam i temazepam,
-
ako imate teškoće sa disanjem ili probleme sa plućima,
-
ako imate teže oštećenje jetre,
-
ako imate miasteniju gravis (bolest kod koje postoji postepena slabost
i zamorljivost mišića),
-
ako imate "sindrom apneje u snu" (zastoj disanja u toku sna),
-
ako imate fobije (nerealne strahove) ili opsesije (zabrinjavajuće,
neželjene i ponavljane misli,
ideje i osećanja),
-
ako imate mentalne probleme (hronične psihoze) koji Vas mogu zbuniti,
otuđit

Карактеристике производа

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ BENSEDIN
2 mg tableta
5 mg tableta
10 mg tableta
diazepam
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
BENSEDIN 2 mg tableta: 1 tableta sadrži: diazepama 2 mg
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat 67 mg.
BENSEDIN 5 mg tableta: 1 tableta sadrži: diazepama 5 mg
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat 75,8 mg.
BENSEDIN 10 mg tableta:1 tableta sadrži: diazepama 10 mg
Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat 125 mg.
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
BENSEDIN 2 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete bijele do
žućkastobijele boje.
BENSEDIN
5 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete bijele do žućkastobijele
boje sa naznačenom
podionom crtom na jednoj strani.
BENSEDIN 10 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete bijele do
žućkastobijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Benzodiazepini su indikovani samo kod teških poremećaja, koji
onesposobljavaju ili prouzrokuju izuzetno
jaku uznemirenost pacijenta.

Anksioznost.

Nesanica.

Spazmi skeletne muskulature ukljućujući i one kod cerebralne
spastičnosti.

U terapiji epilepsije.

Premedikacija kod manjih hirurških intervencija.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Oralna upotreba.
Uobi_č_ajeno doziranje
Za
postizanje
optimalnog
dejstva
doziranje
treba
pažljivo
individualno
prilagoditi.
Terapiju
započeti
najnižom efektivnom dozom i prilagoditi pojedinačnom stanju.
Trajanje lije_č_enja
Liječenje treba da traje što je moguće kraće, u zavisnosti od
indikacije, ali ne treba da je duže od 4
nedjelje za nesanicu i od 8 do 12 nedjelja u slučajevima
anksioznosti, uključujući i proces smanjivanja
doze. Za produžetak terapije potrebno je ponovno razmatranje stanja.
Korisno je obavijestiti pacijenta kada započne liječenje da će
terapija biti ograničenog vremenskog trajanja
i precizno objasniti na koji način će se doza postepeno smanjivati.
Veoma je važno upozoriti pacijenta na mogućnosti
rebound
fenomena i tako smanjiti strepnju u sluč