Riik: Bosnia ja Hertsegoviina
keel: horvaadi
Allikas: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
diazepam
Galenika d.o.o.
N05BA01
diazepam
2 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 2 mg diazepama
30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd, Srbija
Važeći
2017-01-02
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Δ BENSEDIN 2 mg tableta 5 mg tableta 10 mg tableta diazepam Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašima. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek BENSEDIN i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati lijek BENSEDIN 3. Kako uzimati lijek BENSEDIN 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek BENSEDIN 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK BENSEDIN I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek BENSEDIN sadrži aktivnu supstancu diazepam, koja pripada grupi lijekova koji se zovu benzodiazepini. Lijek BENSEDIN se koristi u liječenju: - anksioznosti (osjećaj tjeskobe i uznemirenosti) i problema sa spavanjem (nesanica), - mišićnih spazama (grčeva) kao npr. kod cerebralne spastičnosti, - epilepsije (konvulzije), - pripreme za operaciju (premedikacija). 2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK BENSEDIN Upozorite ljekara ako uzimate druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Ne uzimajte lijek BENSEDIN: - ako ste alergični (preosjetljivi) na diazepam ili bilo koji drugi sastojak lijeka BENSEDIN (vidjeti tačku 6.), - ako ste alergični na druge lijekove iz grupe benzodiazepina, uključujući klonazepam, flurazepam i temazepam, - ako imate teškoće sa disanjem ili probleme sa plućima, - ako imate teže oštećenje jetre, - ako imate miasteniju gravis (bolest kod koje postoji postepena slabost i zamorljivost mišića), - ako imate "sindrom apneje u snu" (zastoj disanja u toku sna), - ako imate fobije (nerealne strahove) ili opsesije (zabrinjavajuće, neželjene i ponavljane misli, ideje i osećanja), - ako imate mentalne probleme (hronične psihoze) koji Vas mogu zbuniti, otuđit Lugege kogu dokumenti
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Δ BENSEDIN 2 mg tableta 5 mg tableta 10 mg tableta diazepam 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV BENSEDIN 2 mg tableta: 1 tableta sadrži: diazepama 2 mg Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat 67 mg. BENSEDIN 5 mg tableta: 1 tableta sadrži: diazepama 5 mg Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat 75,8 mg. BENSEDIN 10 mg tableta:1 tableta sadrži: diazepama 10 mg Pomoćna supstanca: laktoza, monohidrat 125 mg. (za ekscipijense vidjeti tačku 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. BENSEDIN 2 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete bijele do žućkastobijele boje. BENSEDIN 5 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete bijele do žućkastobijele boje sa naznačenom podionom crtom na jednoj strani. BENSEDIN 10 mg tableta: okrugle bikonveksne tablete bijele do žućkastobijele boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Benzodiazepini su indikovani samo kod teških poremećaja, koji onesposobljavaju ili prouzrokuju izuzetno jaku uznemirenost pacijenta. Anksioznost. Nesanica. Spazmi skeletne muskulature ukljućujući i one kod cerebralne spastičnosti. U terapiji epilepsije. Premedikacija kod manjih hirurških intervencija. 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna upotreba. Uobi_č_ajeno doziranje Za postizanje optimalnog dejstva doziranje treba pažljivo individualno prilagoditi. Terapiju započeti najnižom efektivnom dozom i prilagoditi pojedinačnom stanju. Trajanje lije_č_enja Liječenje treba da traje što je moguće kraće, u zavisnosti od indikacije, ali ne treba da je duže od 4 nedjelje za nesanicu i od 8 do 12 nedjelja u slučajevima anksioznosti, uključujući i proces smanjivanja doze. Za produžetak terapije potrebno je ponovno razmatranje stanja. Korisno je obavijestiti pacijenta kada započne liječenje da će terapija biti ograničenog vremenskog trajanja i precizno objasniti na koji način će se doza postepeno smanjivati. Veoma je važno upozoriti pacijenta na mogućnosti rebound fenomena i tako smanjiti strepnju u sluč Lugege kogu dokumenti