Benfogamma

Држава: Литванија

Језик: Литвански

Извор: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Активни састојак:

Benfotiaminas

Доступно од:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG

АТЦ код:

A11DA03

INN (Међународно име):

Benfotiaminas

Дозирање:

300 mg

Фармацеутски облик:

plėvele dengtos tabletės

Пут администрације:

vartoti per burną

Тип рецептора:

Receptinis

Терапеутска област:

Benfotiamine

Статус ауторизације:

Perregistruotas

Датум одобрења:

2011-09-07

Информативни летак

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
BENFOGAMMA 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Benfotiaminas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Benfogamma ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Benfogamma
3.
Kaip vartoti Benfogamma
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Benfogamma
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA BENFOGAMMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Benfotiaminas yra riebaluose tirpus vitamino B
1
darinys.
Benfogamma vartojamas vitamino B
1
trūkumo sukeltiems klinikiniams pokyčiams gydyti tokiu atveju,
jei nepadeda speciali dieta.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BENFOGAMMA
BENFOGAMMA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
Benfogamma.
VAIKAMS IR PAAUGLIAMS
Benfogamma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18
metų, kadangi duomenų apie
saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
KITI VAISTAI IR BENFOGAMMA
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
Itin svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu gydotės 5-fluorouracilu
(vaistu, vartojamu vėžiui gydyti).
BENFOGAMMA VARTOJIMAS SU MAISTU IR GĖRIMAIS
Nėra žinomų vaisto ir maisto produktų sąveikos atvejų.
NĖŠTUMAS IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS
Jeigu esate nėščia,

Карактеристике производа

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Benfogamma 300 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg benfotiamino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: natris.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta, pailga plėvele dengta tabletė, maždaug 18 mm ilgio ir 6,5 mm
pločio su laužimo vagele abiejose
pusėse.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vitamino B
1
trūkumo sukeltų klinikinių pokyčių gydymas, jeigu nepadeda
speciali dieta.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Įprasta dozė yra viena plėvele dengta tabletė vieną kartą per
parą.
_Vaikų populiacija_
Benfogamma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18
metų, kadangi duomenų apie
saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
_Senyviems pacientams_
Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _
Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigerti
skysčiu.
Vartojimo trukmė
2
Benfogamma iš pradžių vartojamas bent 3 savaites. Po to
palaikomasis gydymas nustatomas pagal
terapinį poveikį. Nepasireiškus arba pasireiškus nepakankamam
terapiniam poveikiui po 4 savaičių,
gydymas turi būti pakartotinai apsvarstytas.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Nėra.
Šio vaistinio preparato plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip
1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis
beveik neturi reikšmės.
4.5
SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA
Tiaminą inaktyvina 5-fluoru