국가: 리투아니아
언어: 리투아니아어
출처: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Benfotiaminas
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG
A11DA03
Benfotiaminas
300 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Benfotiamine
Perregistruotas
2011-09-07
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI BENFOGAMMA 300 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Benfotiaminas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Benfogamma ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Benfogamma 3. Kaip vartoti Benfogamma 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Benfogamma 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA BENFOGAMMA IR KAM JIS VARTOJAMAS Benfotiaminas yra riebaluose tirpus vitamino B 1 darinys. Benfogamma vartojamas vitamino B 1 trūkumo sukeltiems klinikiniams pokyčiams gydyti tokiu atveju, jei nepadeda speciali dieta. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BENFOGAMMA BENFOGAMMA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje). ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Benfogamma. VAIKAMS IR PAAUGLIAMS Benfogamma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. KITI VAISTAI IR BENFOGAMMA Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Itin svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu gydotės 5-fluorouracilu (vaistu, vartojamu vėžiui gydyti). BENFOGAMMA VARTOJIMAS SU MAISTU IR GĖRIMAIS Nėra žinomų vaisto ir maisto produktų sąveikos atvejų. NĖŠTUMAS IR ŽINDYMO LAIKOTARPIS Jeigu esate nėščia, 전체 문서 읽기
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Benfogamma 300 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 300 mg benfotiamino. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis yra žinomas: natris. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Balta, pailga plėvele dengta tabletė, maždaug 18 mm ilgio ir 6,5 mm pločio su laužimo vagele abiejose pusėse. Tabletę galima padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Vitamino B 1 trūkumo sukeltų klinikinių pokyčių gydymas, jeigu nepadeda speciali dieta. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Įprasta dozė yra viena plėvele dengta tabletė vieną kartą per parą. _Vaikų populiacija_ Benfogamma nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka. _Senyviems pacientams_ Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _ Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi _ Šiems pacientams benfotiamino dozės koreguoti nereikia. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Plėvele dengtą tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigerti skysčiu. Vartojimo trukmė 2 Benfogamma iš pradžių vartojamas bent 3 savaites. Po to palaikomasis gydymas nustatomas pagal terapinį poveikį. Nepasireiškus arba pasireiškus nepakankamam terapiniam poveikiui po 4 savaičių, gydymas turi būti pakartotinai apsvarstytas. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Nėra. Šio vaistinio preparato plėvele dengtoje tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y. jis beveik neturi reikšmės. 4.5 SĄVEIKA SU KITAIS VAISTINIAIS PREPARATAIS IR KITOKIA SĄVEIKA Tiaminą inaktyvina 5-fluoru 전체 문서 읽기