Country: Мађарска
Језик: Мађарски
Извор: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Enrofloxacin
Elanco Animal Health GmbH
QJ01MA90
Enrofloxacin
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés
enrofloxacin
Eseti engedély száma: 2504/1/09 MgSzH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 72 óra; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, tej, 72 óra; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap; Sertés, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 10 nap
engedélyezve
2003-08-06
HASZNÁLATI UTASÍTÁS Baytril ® Max oldatos injekció szarvasmarhának és sertésnek A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP Pharma- und Veterinär-Produkte GmbH, Kiel, Németország vagy European Pharma Hub Kft. (2360 Gyál, 7000/9 hrsz.) 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Baytril ® Max oldatos injekció szarvasmarhának és sertésnek A.U.V. 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag: Enrofloxacin 100 mg/ml Segédanyagok: Benzil-alkohol 4. JAVALLAT(OK) Szarvasmarha: Az alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott légzőszervi megbetegedés kezelésére: Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus és Mycoplasma spp. Az alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott tőgy-gyulladás kezelésére: E. coli, Klebsiella pneumoniae. Sertés: Az alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott légzőszervi megbetegedés kezelésére: Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Streptococcus suis és Bordetella bronchiseptica. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható központi idegrendszeri érzékenység esetén. Nem alkalmazható már fennálló porcképződési zavarok ill. különösen erős terhelésnek kitett ízületek megbetegedései esetén. Nem alkalmazható kinolon rezisztens törzsek esetében - mivel ez a rezisztencia csaknem teljes. Más fluorokinolonokkal teljes keresztrezisztencia áll fenn. 6. MELLÉKHATÁSOK Nagyon ritka esetekben a beadás helyén átmeneti helyi reakció (duzzanat, bőrpír) alakulhat ki. Nagyon ritka es Прочитајте комплетан документ
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Baytril ® Max oldatos injekció szarvasmarhának és sertésnek A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldat tartalmaz Hatóanyag: Enrofloxacin 100 mg Segédanyagok: Benzil-alkohol A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Szarvasmarha, sertés 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarha: Az alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott légzőszervi megbetegedés kezelésére: Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus és Mycoplasma spp. Az alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott tőgy-gyulladás kezelésére: E. coli, Klebsiella pneumoniae. Sertés: Az alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny kórokozók által okozott légzőszervi megbetegedés kezelésére: Actinobacillus pleuropneumoniae, Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, Streptococcus suis és Bordetella bronchiseptica. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható központi idegrendszeri érzékenység esetén. Nem alkalmazható már fennálló porcképződési zavarok, ill. különösen erős terhelésnek kitett ízületek megbetegedései esetén. Nem alkalmazható kinolon rezisztens törzsek esetében - mivel ez a rezisztencia csaknem teljes. Más fluorokinolonokkal teljes keresztrezisztencia áll fenn. 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs. 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különlegesóvintézkedések Felelősségteljes használat: A fluorokinolonokkal szembeni rezisztencia kialakulási esélyének csökkentése érdekében ezt a készítményt olyan klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb antibiotikum terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez gyógyulást. Am Прочитајте комплетан документ