Baytril Max oldatos injekció szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V.

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Enrofloxacin

MAH:

Elanco Animal Health GmbH

ATC_code:

QJ01MA90

INN:

Enrofloxacin

pharmaceutical_form:

Oldatos injekció

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

Szarvasmarha, Sertés

therapeutic_area:

enrofloxacin

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 2504/1/09 MgSzH ÁTI (100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 72 óra; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, tej, 72 óra; Szarvasmarha, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 14 nap; Sertés, Subcutan alkalmazás, Eheto szövetek, 10 nap

authorization_status:

engedélyezve

authorization_date:

2003-08-06

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Baytril
®
Max oldatos injekció szarvasmarhának és sertésnek A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Bayer Animal Health GmbH,
51368 Leverkusen, Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: KVP
Pharma- und Veterinär-Produkte GmbH, Kiel, Németország
vagy
European Pharma Hub Kft. (2360 Gyál, 7000/9 hrsz.)
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril
®
Max oldatos injekció szarvasmarhának és sertésnek A.U.V.
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag: Enrofloxacin
100 mg/ml
Segédanyagok: Benzil-alkohol
4.
JAVALLAT(OK)
Szarvasmarha:
Az
alább
felsorolt
enrofloxacinra
érzékeny
kórokozók
által
okozott
légzőszervi
megbetegedés
kezelésére: Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida,
Haemophilus somnus és Mycoplasma spp.
Az alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny kórokozók által
okozott tőgy-gyulladás kezelésére: E. coli, Klebsiella
pneumoniae.
Sertés: Az alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny kórokozók
által okozott légzőszervi megbetegedés kezelésére:
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Mycoplasma
hyopneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Haemophilus
parasuis,
Streptococcus suis és Bordetella bronchiseptica.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható központi idegrendszeri érzékenység esetén.
Nem alkalmazható már fennálló porcképződési zavarok ill.
különösen erős terhelésnek kitett ízületek megbetegedései
esetén.
Nem alkalmazható kinolon rezisztens törzsek esetében - mivel ez a
rezisztencia csaknem teljes. Más fluorokinolonokkal
teljes keresztrezisztencia áll fenn.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nagyon ritka esetekben a beadás helyén átmeneti helyi reakció
(duzzanat, bőrpír) alakulhat ki.
Nagyon
ritka
es

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Baytril
®
Max oldatos injekció szarvasmarhának és sertésnek A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat tartalmaz
Hatóanyag: Enrofloxacin
100 mg
Segédanyagok: Benzil-alkohol
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha, sertés
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarha:
Az
alább
felsorolt
enrofloxacinra
érzékeny
kórokozók
által
okozott
légzőszervi
megbetegedés
kezelésére: Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida,
Haemophilus somnus és Mycoplasma spp.
Az alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny kórokozók által
okozott tőgy-gyulladás kezelésére: E. coli, Klebsiella
pneumoniae.
Sertés: Az alább felsorolt enrofloxacinra érzékeny kórokozók
által okozott légzőszervi megbetegedés kezelésére:
Actinobacillus
pleuropneumoniae,
Mycoplasma
hyopneumoniae,
Pasteurella
multocida,
Haemophilus
parasuis,
Streptococcus suis és Bordetella bronchiseptica.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható központi idegrendszeri érzékenység esetén.
Nem alkalmazható már fennálló porcképződési zavarok, ill.
különösen erős terhelésnek kitett ízületek megbetegedései
esetén.
Nem alkalmazható kinolon rezisztens törzsek esetében - mivel ez a
rezisztencia csaknem teljes. Más fluorokinolonokkal
teljes keresztrezisztencia áll fenn.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különlegesóvintézkedések
Felelősségteljes használat:
A fluorokinolonokkal szembeni rezisztencia kialakulási esélyének
csökkentése érdekében ezt a készítményt olyan
klinikai esetekben ajánlott alkalmazni, melyeknél az egyéb
antibiotikum terápia nem, vagy várhatóan nem eredményez
gyógyulást.
Am