Country: Турска
Језик: Турски
Извор: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siprofloksasin hidroklorür monohidrat
İSTANBUL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01MA02
ciprofloxacin hydrochloride monohydrate
1970-01-01
1 / 14 KULLANMA TALİMATI UYARI: KAS KİRİŞİ İLTİHABI (TENDİNİT) VE KAS KİRİŞİ (TENDON) YIRTILMASI, SİNİRLERİN ZARAR GÖRMESİ (PERİFERAL NÖROPATİ), SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE KAS GÜÇSÜZLÜĞÜ HASTALIĞININ (MYASTENİA GRAVİS’İN) ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER BAYSİP’in etkin maddesi olan siprofloksasin ve siprofloksasinin dâhil olduğu florokinolonlar adı verilen antibiyotik grubu aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir: Kas kirişi iltihabı (tendinit) ve kas kirişi (tendon) yırtılması Sinirlerin zarar görmesi (periferal nöropati) Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon (olmayan şeyler görme, duyma veya hissetme), anksiyete (kaygı hali), depresyon, intihar eğilimi, insomnia (uyku bozuklukları), şiddetli baş ağrısı ve konfüzyon (ani zihin karışıklığı) Bu yan etkilerden herhangi birinin gözlendiği hastalarda BAYSİP kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. BAYSİP de dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda BAYSİP kullanımından kaçınılmalıdır. BAYSİP’in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan etkilerle ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir. Komplike olmayan üriner enfeksiyon (erişkinlerde görülen üriner sistemin yapısal ve anatomik bozukluklarının eşlik etmediği, sağlıklı bireylerde görülen enfeksiyonlar) Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (akciğerdeki bronş tüplerinin zarlarının kalıcı iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi) BAYSİP 500 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN _ _MADDE: _ Her bir film kaplı tablet, 500 mg siprofloksasine eşdeğer 582 mg siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir Прочитајте комплетан документ
1 / 28 KISA ÜRÜN BİLGİSİ UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ, SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR BAYSİP de dâhil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir: Tendinit ve tendon yırtılması Periferal nöropati Santral sinir sistemi etkileri Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda BAYSİP kullanımı derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır. BAYSİP de dâhil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda BAYSİP kullanımından kaçınılmalıdır. BAYSİP’in de dâhil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa kullanılabilir: Komplike olmayan üriner enfeksiyon Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BAYSİP 500 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir film kaplı tablet 500 mg siprofloksasin’e eşdeğer 582 mg siprofloksasin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 3,8 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tablet. 2 / 28 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BAYSİP DAHIL FLOROKINOLONLAR, KRONIK BRONŞITIN AKUT BAKTERIYEL ALEVLENMESI VE KOMPLIKE OLMAYAN ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA, CIDDI YAN ETKI RISKI NEDENIYLE KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA ANTIBIYOGRAMLA DUYARLILIK KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR. BU ENDIKASYONLARDA DIĞER TEDAVI SEÇENEKLERININ BAŞARISIZ OLDUĞU DURUMLARDA KULLANILABILIR. ANTIBAKTERIYEL ILAÇLA Прочитајте комплетан документ