Baycox Iron

Country: Европска Унија

Језик: Грчки

Извор: EMA (European Medicines Agency)

Активни састојак:

Iron(iii) ion, toltrazuril

Доступно од:

Bayer Animal Health GmbH

АТЦ код:

QP51AJ51

INN (Међународно име):

toltrazuril, iron (III) ion

Терапеутска група:

Χοίροι (χοιρίδια)

Терапеутска област:

η τολτραζουρίλη, συνδυασμούς

Терапеутске индикације:

Για την ταυτόχρονη πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης (όπως διάρροια) σε νεογέννητα χοιρίδια στις γεωργικές εκμεταλλεύσεις με επιβεβαιωμένη ιστορία της κοκκιδίωσης που προκαλείται από την Cystoisospora suis, και την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας.

Статус ауторизације:

Εξουσιοδοτημένο

Датум одобрења:

2019-05-20

Информативни летак

18
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
19
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
BAYCOX IRON 36 MG/ML + 182 MG/ML
, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΓΙΑ ΧΟΙΡΊΔΙΑ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ
ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Bayer Animal Health GmbH
51368 Leverkusen
Germany
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Produlab Pharma BV
Raamsdonksveer
4941 SJ
Netherlands
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, ενέσιμο εναιώρημα
για χοιρίδια.
toltrazuril /σίδηρος (III) (ως gleptoferron)
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ
(
ΕΣ
)
ΟΥΣΙΑ
(
ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ
ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε ml περιέχει :
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ :
Toltrazuril
36.4 mg/ml
Σίδηρος (III)
182 mg/ml
(ως gleptoferron
484.7 mg)
ΈΚΔΟΧΑ
:
Phenol
5 mg
Ελαφρώς παχύρευστο σκούρο καφέ
εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Για την ταυτόχρονη πρόληψη των
κλινικών συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης
(όπως διάρροια), στα
νεογέννητα χοιρίδια σε
εκμεταλλεύσεις με επιβεβαιωμένο
ιστορικό κοκκιδίωσης από _Cystoisospora _
_suis_ και τη πρόληψη της αναιμίας από
έλλειψη σιδήρου.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια που
υπάρχει η υποψία ότι πάσχουν από
έλλειψη βιταμίνης Ε ή/και
σεληνίου

Карактеристике производа

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Baycox Iron 36 mg/ml + 182 mg/ml, ενέσιμο εναιώρημα
για χοιρίδια.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ(Ά) ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ(Ά) :
Τoltrazuril
36.4 mg
Σίδηρος (III)
182 mg
(ως gleptoferron
484.7 mg)
ΈΚΔΟΧΑ :
Phenol
5 mg
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Ελαφρώς παχύρευστο σκούρο καφέ
εναιώρημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Χοίροι (Χοιρίδια 48 έως 72 ωρών μετά τη
γέννα).
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ταυτόχρονη πρόληψη των
κλινικών συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης
(όπως διάρροια), στα
νεογέννητα χοιρίδια σε
εκμεταλλεύσεις με επιβεβαιωμένο
ιστορικό κοκκιδίωσης από _Cystoisospora _
_suis_ και τη πρόληψη της αναιμίας από
έλλειψη σιδήρου.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια που
υπάρχει η υποψία ότι πάσχουν από
έλλειψη βιταμίνης Ε ή/και
σεληνίου.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στα δραστικά
συστατικά ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Τα νεογέννητα χοιρίδια μπορεί να
βιώσουν κλινικά συμπτώ�