Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NATRIUMHYDROGENCARBONAT
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
A02AH
Sodium bicarbonate
1000 mg
enterotabletter
2017-10-30
30. OKTOBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR BASOCARE, ENTEROTABLETTER 0. D.SP.NR. 30283 1. LÆGEMIDLETS NAVN Basocare 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En enterotablet indeholder 1.000 mg natriumhydrogencarbonat (Na + 11,9 mmol, HCO 3 - 11,9 mmol). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Enterotabletter Hvid, rund, bikonveks tablet med en diameter på ca. 12,4 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Basocare er indiceret hos voksne og unge fra 14 år og derover til behandling af metabolisk acidose hos patienter med kronisk nyresvigt. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Voksne Dosis afhænger af sværhedsgraden af den behandlingskrævende metaboliske acidose. Den underliggende årsag til metabolisk acidose bør klarlægges før behandling med natriumhydrogencarbonat initieres. Patientens syre-base-status skal monitoreres regelmæssigt, og dosis skal justeres afhængigt af patientrespons. _Behandling af metabolisk acidose ved kronisk nyresvigt_ _57739_spc.docx_ _Side 1 af 7_ Ved behandling af metabolisk acidose associeret med kronisk nyresvigt initieres behandling af voksne sædvanligvis med en oral dosis på 2-3 tabletter natriumhydrogencarbonat dagligt fordelt på flere doser. Dosis titreres herefter, indtil der nås en plasmakoncentration af bicarbonat på mindst 22 mmol/l. En daglig dosis på op til 8 g natriumhydrogencarbonat enterotabletter har vist sig at være effektiv til at kontrollere metabolisk acidose hos patienter med kronisk nyresygdom. Nogle patienter kan imidlertid have brug for en højere dosis alt afhængigt af sværhedsgraden af acidose. _Behandling af metabolisk acidose ved renal tubulær acidose_ _Distal renal tubulær acidose_ Til voksne patienter med distal (type I) renal tubulær acidose gives en oral startdosis på 48- 72 mmol (ca. 4-6 g) dagligt fordelt på fire eller fem doser. Dosis titreres indtil hyperkalciuri og metabolisk acidose er under kontrol og i overensstemmelse med patientens respons og tolerance. _Proksimal renal tubulær a Прочитајте комплетан документ