Basocare 1000 mg enterotabletter

البلد: الدانمرك

اللغة: الدانماركية

المصدر: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

العنصر النشط:

NATRIUMHYDROGENCARBONAT

متاح من:

Fresenius Medical Care Deutschland GmbH

ATC رمز:

A02AH

INN (الاسم الدولي):

Sodium bicarbonate

جرعة:

1000 mg

الشكل الصيدلاني:

enterotabletter

تاريخ الترخيص:

2017-10-30

خصائص المنتج

30. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BASOCARE, ENTEROTABLETTER
0.
D.SP.NR.
30283
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Basocare
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En enterotablet indeholder 1.000 mg natriumhydrogencarbonat (Na
+
11,9 mmol, HCO
3
-
11,9 mmol).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Enterotabletter
Hvid, rund, bikonveks tablet med en diameter på ca. 12,4 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Basocare er indiceret hos voksne og unge fra 14 år og derover til
behandling af metabolisk
acidose hos patienter med kronisk nyresvigt.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Dosis afhænger af sværhedsgraden af den behandlingskrævende
metaboliske acidose. Den
underliggende årsag til metabolisk acidose bør klarlægges før
behandling med
natriumhydrogencarbonat initieres.
Patientens syre-base-status skal monitoreres regelmæssigt, og dosis
skal justeres afhængigt
af patientrespons.
_Behandling af metabolisk acidose ved kronisk nyresvigt_
_57739_spc.docx_
_Side 1 af 7_
Ved behandling af metabolisk acidose associeret med kronisk nyresvigt
initieres
behandling af voksne sædvanligvis med en oral dosis på 2-3 tabletter
natriumhydrogencarbonat dagligt fordelt på flere doser.
Dosis titreres herefter, indtil der nås en plasmakoncentration af
bicarbonat på mindst 22
mmol/l.
En daglig dosis på op til 8 g natriumhydrogencarbonat enterotabletter
har vist sig at være
effektiv til at kontrollere metabolisk acidose hos patienter med
kronisk nyresygdom. Nogle
patienter kan imidlertid have brug for en højere dosis alt afhængigt
af sværhedsgraden af
acidose.
_Behandling af metabolisk acidose ved renal tubulær acidose_
_Distal renal tubulær acidose_
Til voksne patienter med distal (type I) renal tubulær acidose gives
en oral startdosis på 48-
72 mmol (ca. 4-6 g) dagligt fordelt på fire eller fem doser. Dosis
titreres indtil
hyperkalciuri og metabolisk acidose er under kontrol og i
overensstemmelse med
patientens respons og tolerance.
_Proksimal renal tubulær a