Bactrim

Country: Србија

Језик: Српски

Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активни састојак:

sulfametoksazol, trimetoprim

Доступно од:

GALENIKA AD BEOGRAD

АТЦ код:

J01EE01

INN (Међународно име):

sulfametoksazol, trimetoprim

Дозирање:

200mg/5mL+40mg/5mL

Фармацеутски облик:

sirup

Јединице у пакету:

sirup; 200mg/5mL+40mg/5mL; boca staklena, 1x100mL

Класа:

R

Тип рецептора:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Произведен од:

GALENIKA AD BEOGRAD

Резиме производа:

JKL: 3026210

Статус ауторизације:

OBNOVA

Датум одобрења:

2018-04-19

Информативни летак

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
BACTRIM
®
, (200 MG / 40 MG)/5 ML, SIRUP
sulfametoksazol, trimetoprim
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO VAŠE DETE POČNE DA
UZIMA OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se detetovom lekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vašem detetu i ne smete ga davati drugima.
Može da im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vaše dete.

Ukoliko se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se detetovom
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje
i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Bactrim i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što Vaše dete počne da uzima lek
Bactrim
3.
Kako se uzima lek Bactrim
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Bactrim
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK BACTRIM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Bactrim je kombinacija dva različita antibiotika koji se zovu
sulfametoksazol i trimetoprim i koristi se
za terapiju infekcija čiji su uzročnici određene bakterije. Kao i
svi drugi antibiotici, lek Bactrim je efikasan
protiv nekih vrsta bakterija. To znači da je pogodan za terapiju
nekih vrsta infekcija.
Lek Bactrim se može koristiti za terapiju ili sprečavanje
(prevenciju):

Zapaljenja pluća (pneumonija) čiji je uzročnik bakterija
_Pneumocystis jiroveci_.

Infekcija prouzrokovana bakterijom koja se zove _Toxoplasma_
(toksoplazmoza).
Lek Bactrim se može koristiti za terapiju:

Zapaljenja mokraćne bešike ili urinarnog trakta.

Infekcije disajnih puteva, kao što je bronhitis.

Zapaljenja uha, kao što je _otitis media_.

Infekcije zvane nokardioza koja može da napada pluća, kožu i mozak.
Potrebno je konsultovati zvanične farmakoterapijske vodiče o
adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova.
Lek Bactrim je namenjen deci uzrasta 12 godina i mla

Карактеристике производа

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Bactrim
®
, (200 mg / 40 mg)/5 mL, sirup
INN: sulfametoksazol, trimetoprim
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 mL sirupa sadrži sufametoksazola 200 mg i trimetoprima 40 mg.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
metilparahidroksibenzoat (E 218),
propilparahidroksibenzoat
(E 216) i sorbitol, tečni, nekristališući (E 420)
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bactrim sirup je suspenzija žućkastobele do svetlo narandžaste
boje, mirisa na bananu i vanilu.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Bactrim je indikovan
za terapiju sledećih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima
(videti odeljak
5.1):
Terapija i profilaksa pneumonije izazvane _Pneumocystis jiroveci_
(PJP).
Terapija i profilaksa toksoplazmoze.
Terapija nokardioze.
Sledeće infekcije mogu biti lečene lekom Bactrim, i to kada postoji
dokaz o osetljivosti bakterije na lek i
onda kada postoji dobar razlog za upotrebu kombinacije TMP-SMZ a ne
pojedinačnog antibiotika:
Akutna, nekomplikovana infekcija urinarnog trakta.
Akutni _otitis media_.
Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa.
Potrebno je konsultovati zvanične farmakoterapijske vodiče o
adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Preporuke za standardno doziranje kod akutnih infekcija
_Deca uzrasta 12 godina i mlađa (mala deca (>6 nedelja do <2 godine)
i deca (>2 do <12 godina)):_
Standardno doziranje za decu približno odgovara 6 mg trimetoprima i
30 mg sulfametoksazola po kg telesne
mase u toku 24 sata, dato u dve jednako podeljene doze. Doziranje kod
dece je u skladu sa njihovim
uzrastom i predstavljeno je u tabeli:
STANDARDNO DOZIRANJE
Uzrast
Oralna suspenzija
6 do 12 godina
10 mL svakih 12 sati
6 meseci do 5 godina
5 mL svakih 12 sati
6 nedelja do 5 meseci
2,5 mL svakih 12 sati
2 od 12
Terapiju treba nastaviti još dva dana nakon nestanka simptoma
bolesti; kod većine pacijenata terapija treba
da traje najmanje 5 dana. Ako ne