Pays: Serbie
Langue: serbe
Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
sulfametoksazol, trimetoprim
GALENIKA AD BEOGRAD
J01EE01
sulfametoksazol, trimetoprim
200mg/5mL+40mg/5mL
sirup
sirup; 200mg/5mL+40mg/5mL; boca staklena, 1x100mL
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
GALENIKA AD BEOGRAD
JKL: 3026210
OBNOVA
2018-04-19
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK BACTRIM ® , (200 MG / 40 MG)/5 ML, SIRUP sulfametoksazol, trimetoprim PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO VAŠE DETE POČNE DA UZIMA OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se detetovom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vašem detetu i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vaše dete. Ukoliko se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se detetovom lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Bactrim i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što Vaše dete počne da uzima lek Bactrim 3. Kako se uzima lek Bactrim 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Bactrim 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK BACTRIM I ČEMU JE NAMENJEN Lek Bactrim je kombinacija dva različita antibiotika koji se zovu sulfametoksazol i trimetoprim i koristi se za terapiju infekcija čiji su uzročnici određene bakterije. Kao i svi drugi antibiotici, lek Bactrim je efikasan protiv nekih vrsta bakterija. To znači da je pogodan za terapiju nekih vrsta infekcija. Lek Bactrim se može koristiti za terapiju ili sprečavanje (prevenciju): Zapaljenja pluća (pneumonija) čiji je uzročnik bakterija _Pneumocystis jiroveci_. Infekcija prouzrokovana bakterijom koja se zove _Toxoplasma_ (toksoplazmoza). Lek Bactrim se može koristiti za terapiju: Zapaljenja mokraćne bešike ili urinarnog trakta. Infekcije disajnih puteva, kao što je bronhitis. Zapaljenja uha, kao što je _otitis media_. Infekcije zvane nokardioza koja može da napada pluća, kožu i mozak. Potrebno je konsultovati zvanične farmakoterapijske vodiče o adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova. Lek Bactrim je namenjen deci uzrasta 12 godina i mla Lire le document complet
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Bactrim ® , (200 mg / 40 mg)/5 mL, sirup INN: sulfametoksazol, trimetoprim 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 mL sirupa sadrži sufametoksazola 200 mg i trimetoprima 40 mg. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: metilparahidroksibenzoat (E 218), propilparahidroksibenzoat (E 216) i sorbitol, tečni, nekristališući (E 420) Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sirup. Bactrim sirup je suspenzija žućkastobele do svetlo narandžaste boje, mirisa na bananu i vanilu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Bactrim je indikovan za terapiju sledećih infekcija izazvanih osetljivim mikroorganizmima (videti odeljak 5.1): Terapija i profilaksa pneumonije izazvane _Pneumocystis jiroveci_ (PJP). Terapija i profilaksa toksoplazmoze. Terapija nokardioze. Sledeće infekcije mogu biti lečene lekom Bactrim, i to kada postoji dokaz o osetljivosti bakterije na lek i onda kada postoji dobar razlog za upotrebu kombinacije TMP-SMZ a ne pojedinačnog antibiotika: Akutna, nekomplikovana infekcija urinarnog trakta. Akutni _otitis media_. Akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa. Potrebno je konsultovati zvanične farmakoterapijske vodiče o adekvatnoj primeni antibakterijskih lekova. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Preporuke za standardno doziranje kod akutnih infekcija _Deca uzrasta 12 godina i mlađa (mala deca (>6 nedelja do <2 godine) i deca (>2 do <12 godina)):_ Standardno doziranje za decu približno odgovara 6 mg trimetoprima i 30 mg sulfametoksazola po kg telesne mase u toku 24 sata, dato u dve jednako podeljene doze. Doziranje kod dece je u skladu sa njihovim uzrastom i predstavljeno je u tabeli: STANDARDNO DOZIRANJE Uzrast Oralna suspenzija 6 do 12 godina 10 mL svakih 12 sati 6 meseci do 5 godina 5 mL svakih 12 sati 6 nedelja do 5 meseci 2,5 mL svakih 12 sati 2 od 12 Terapiju treba nastaviti još dva dana nakon nestanka simptoma bolesti; kod većine pacijenata terapija treba da traje najmanje 5 dana. Ako ne Lire le document complet