Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
azitromicin
INSPHARMA S DOO
S01AA26
azitromicin
15mg/g
kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru
kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru; 15mg/g; jednodozni kontejner, 6x0.25g
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
LABORATOIRES THEA - CLERMONT FERRAND
JKL: 7325000
REGISTRACIJA
2018-08-22
1 od 5 UPUTSTVO ZA LEK AZYTER 15 MG/G, KAPI ZA OČI, RASTVOR U JEDNODOZNOM KONTEJNERU Azitromicin PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, lekaru Vašeg deteta, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama ili Vašem detetu i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Azyter i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primenite lek Azyter 3. Kako se primenjuje lek Azyter 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Azyter 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 5 1. ŠTA JE LEK AZYTER® I ČEMU JE NAMENJEN Azyter sadrži azitromicin, antibiotik koji pripada grupi makrolida. Azyter se upotrebljava za lokalno lečenje nekih bakterijskih infekcija oka, kod odraslih (uključujući i starije osobe) i dece, uzrasta od rođenja do 17 godina starosti. purulentni bakterijski konjunktivitis, trahomatozni konjunktivitis (specifična infekcija očiju, uzrokovana bakterijom_ Chlamydia _ _trachomatis_, koja je nađena ili se javlja u zemljama u razvoju). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK AZYTER LEK AZYTER NE SMETE PRIMENJIVATI: ako ste alergični na azitromicin, na neki drugi antibiotik iz grupe makrolida ili na trigliceride, srednje dužine lanaca. UPOZORENJA I MERE OPREZA Razgovarajte sa svojim lekarom, lekarom Vašeg deteta, farmaceutom ili medicinskom sestrom pre nego što primenite lek Azyter. - Ako nastupi alergijska reakcija, morate prekinuti lečenje i posavetovati se sa svojim lekarom. - Ako u toku tri dana od poče Прочитајте комплетан документ
1 od 8 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Azyter ® 15 mg/g, kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru INN: Azitromicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan gram rastvora sadrži 15 mg azitromicin dihidrata, što odgovara 14,3 mg azitromicina. Jedan jednodozni kontejner od 250 mg rastvora sadrži 3,75 miligrama azitromicin dihidrata. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru. Bistra, bezbojna do slabo žuta uljasta tečnost. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Azyter 15 mg/g, kapi za oči, rastvor u jednodoznom kontejneru indikovan je za lokalno antibakterijsko lečenje konjunktivitisa uzrokovanog osetljivim sojevima (videti odeljke 4.4 i 5.1): - purulentni bakterijski konjunktivitis kod dece (od rođenja do 17 godina starosti) i odraslih, - trahomatozni konjunktivitis, koga uzrokuje _ Chlamydia trachomatis_ kod dece (od rođenja do 17 godina starosti) i odraslih (videti odeljak 4.4 "Upotreba kod novorođenčadi"). Potrebno je pridržavati se zvaničnog vodiča za odgovarajuću upotrebu antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Odrasli Ukapavati po jednu kap u konjunktivalnu kesicu dva puta dnevno, ujutru i uveče, tokom tri dana. Primenu leka nije potrebno nastaviti duže od tri dana. U cilju uspešnog lečenja važno je pridržavati se propisanog režima doziranja. Stariji pacijenti Prilagođavanje doze nije potrebno. Pedijatrijska populacija Prilagođavanje doze nije potrebno. (videti odeljke 4.4 i 5.1). 2 od 8 Način primene Okularna primena. Pacijente je potrebno savetovati: - da temeljno operu ruke pre i nakon ukapavanja, - da ne dotiču oči ili očne kapke vrhom kapaljke jednodoznog kontejnera, - da nakon upotrebe, jednodozni kontejner odbace i ne čuvaju ga za kasniju ponovnu upotrebu. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosetljivost na azitromicin, na neki drugi makrolid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA Ra Прочитајте комплетан документ