Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
aripiprazol
PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)
N05AX12
aripiprazol
15mg
tableta
tableta; 15mg; blister, 5x6kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.
JKL: 1070171
REGISTRACIJA
2017-03-01
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK _▲_ AZOLAR ® , 10 MG, TABLETA _▲_ AZOLAR ® , 15 MG, TABLETA _▲_ AZOLAR ® , 30 MG, TABLETA ARIPIPRAZOL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek AZOLAR i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek AZOLAR 3. Kako se uzima lek AZOLAR 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek AZOLAR 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK AZOLAR I ČEMU JE NAMENJEN Lek AZOLAR, tableta, sadrži aktivnu supstancu aripiprazol i pripada grupi lekova koja se zove antipsihotici. Upotrebljava se za lečenje odraslih i adolescenata uzrasta 15 ili više godina sa oboljenjem koje karakterišu simptomi kao što su stanja kada pacijent čuje, vidi ili oseća stvari kojih nema (halucinacije), sumnjičavost, pogrešna verovanja, nepovezan govor i ponašanje i emocionalna otupelost. Osobe sa ovim oboljenjem takođe mogu osećati depresiju, krivicu, nervozu ili napetost. Lek AZOLAR se koristi za lečenje odraslih osoba i adolescenata uzrasta 13 ili više godina koje boluju od stanja čiji su simptomi “povećano” raspoloženje, preterana količina energije, manja potreba za snom nego što je to uobičajeno, vrlo brz govor i ubrzan tok misli i ponekad velika razdražljivost. Lek AZOLAR takođe sprečava povratak takvog stanja kod pacijenta koji su prethodno dobro reagovali na terapiju lekom AZOLAR. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK AZOLAR LEK AZOLAR NE S Прочитајте комплетан документ
1 od 19 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA _▲_ AZOLAR ® , 10 mg, tableta _▲_ AZOLAR ® , 15 mg, tableta _▲_ AZOLAR ® , 30 mg, tableta INN: aripiprazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _AZOLAR, tableta, 10 mg_ Jedna tableta sadrži 10 mg aripiprazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 61,23 mg laktoza, monohidrata _AZOLAR, tableta, 15 mg_ Jedna tableta sadrži 15 mg aripiprazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 91,53mg laktoza, monohidrata _AZOLAR, tableta, 30 mg_ Jedna tableta sadrži 30 mg aripiprazola. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: jedna tableta sadrži 183,69mg laktoza, monohidrata Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK _AZOLAR, tableta, 10 mg_ Tableta je pravougaona, bikonveksna, svetlo ružičaste boje sa podeonom linijom na jednoj strani, koja omogućava lomljenje tablete na dva dela, pri čemu se osigurava da svaka polovina tablete sadrži 5 mg _AZOLAR, tableta, 15 mg_ Tableta je okrugla, ravna, svetlo žute boje. _AZOLAR, tableta, 30 mg_ Tableta je okrugla, bikonveksna, svetlo ružičaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE DOZIRANJE Lek AZOLAR je indikovan u terapiji shizofrenije kod odraslih i adolescenata od 15 godina i starijih. Lek AZOLAR je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih epizoda kod pacijenata sa bipolarnim poremećajem tip I kao i za prevenciju novih maničnih epizoda kod odraslih pacijenata sa pretežno maničnim epizodama, kod kojih su prethodne manične epizode reagovale na terapiju aripiprazolom (videti odeljak 5.1). Lek AZOLAR je indikovan u terapiji umerenih do teških maničnih epizoda bipolarnog poremećaja tip I kod adolescenata uzrasta 13 godina i starijih, u trajanju do najduže 12 nedelja, (videti odeljak 5.1). 2 od 19 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli:_ _Shizofrenija:_ preporučena početna doza leka AZOLAR je 10 ili 15 mg/dan sa dozom održavanja od 15 mg/dan koja se primenjuje jednom dnevno neza Прочитајте комплетан документ