Country: Куба
Језик: Шпански
Извор: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Azitromicina (eq. a 524,04 mg de azitromicina dihidratada)
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
J01FA10
Azitromicina
500 mg
Tableta revestida
Empresa Laboratorios MEDSOL, Unidad Empresarial de Base (UEB) NOVATEC.
Estuche por 1 frasco de PEAD con 3 tabletas revestidas.; Estuche por 1 blíster de PVC/AL con 3 tabletas revestidas.
Aprobado
2015-12-21
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: AZITROMICINA-500 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta revestida FORTALEZA: 500 mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de PEAD con 3 tabletas revestidas. Estuche por un blíster de PVC/AL con 3 tabletas revestidas. Blíster por 3 tabletas revestidas. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC. Planta NOVATEC. Producto terminado. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-15-183-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 21 de diciembre de 2015. COMPOSICIÓN: Cada tableta revestida contiene: Azitromicina (eq. a 524,04 mg de azitromicina dihidratada) 500,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones causadas por microorganismos sensibles tales como: Infecciones del tracto respiratorio inferior, que incluyen bronquitis y neumonía, así como infecciones de piel y tejidos blandos, en otitis media y en infecciones del tracto respiratorio superior, que incluyen sinusitis y faringoamigdalitis producidas entre otros por _ S_. _ pneumoniae, H. influenzae y _ _parainfluenzae, B. catarrhalis_. La azitromicina es generalmente efectiva en la erradicación de los estreptococos de la orofaringe; sin embargo, en el momento actual no existen datos disponibles que establezcan la eficacia de la azitromicina en la prevención subsecuente de la fiebre reumática. Indicada tanto en el hombre como en la mujer en las infecciones transmitidas sexualmente: en el tratamiento de infecciones genitales no complicadas debidas a _Chlamydia trachomatis_. Tratamiento de infecciones genitales no complicadas debidas a _Neisseria gonorrhoeae_ que no sean multirresistentes. Deberá excluirse la infección concomitante por _Treponema _ _pallidum_. Infecciones no complicadas de la piel y tejidos blandos causadas por _S. aureus, S. _ _pyogenes_ o Прочитајте комплетан документ