Country: Данска
Језик: Дански
Извор: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AZITHROMYCINDIHYDRAT
Abacus Medicine A/S
J01FA10
azithromycin dihydrate
250 mg
filmovertrukne tabletter
1970-01-01
19. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR AZITHROMYCIN "ABACUS MEDICINE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS) 0. D.SP.NR. 27995 1. LÆGEMIDLETS NAVN Azithromycin "Abacus Medicine" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Azithromycin "Abacus Medicine" 250 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder azithromycindihydrat svarende til 250 mg azithromycin. Hjælpestof: Lactosemonohydrat. En tablet indeholder 5,40 mg lactosemonohydrat. Azithromycin "Abacus Medicine"500 mg filmovertrukne tabletter: Hver tablet indeholder azithromycindihydrat svarende til 500 mg azithromycin. Hjælpestof: Lactosemonohydrat. En tablet indeholder 10,80 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Abacus) Azithromycin "Abacus Medicine" 500 mg filmovertrukne tabletter: Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af følgende bakterieinfektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for azithromycin (se pkt. 4.4 og 5.1): - Infektioner i de nedre luftveje: Akut forværring af kronisk bronkitis (diagnosticeret adækvat) og let til moderat pneumoni erhvervet uden for sygehusmiljøet. - Infektioner i de øvre luftveje: sinusitis og faryngitis/tonsillitis. - Akut otitis media. - Lette til moderate infektioner i hud og bløddele, f.eks. follikulitis, cellulitis, erysipelas. - Ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia trachomatis_. _dk_hum_64614_spc.doc_ _Side 1 af 17_ Der bør tages hensyn til officielle regler vedrørende korrekt anvendelses af antibakterielle midler. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE _Børn og unge med en legemsvægt over 45 kg, voksne og ældre:_ Den totale dosis azithromycin er 1.500 mg, som fordeles over 3 dage (500 mg én gang dagligt). Alternativt kan dosis fordeles over 5 dage (500 mg som en enkeltdosis den første dag og derefter 250 mg én gang dagligt). Ved ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia trachomatis_ er dosis 1.000 mg Прочитајте комплетан документ