Azithromycin "Abacus Medicine" 250 mg filmovertrukne tabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

AZITHROMYCINDIHYDRAT

Διαθέσιμο από:

Abacus Medicine A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA10

INN (Διεθνής Όνομα):

azithromycin dihydrate

Δοσολογία:

250 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmovertrukne tabletter

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

19. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
AZITHROMYCIN "ABACUS MEDICINE", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (ABACUS)
0.
D.SP.NR.
27995
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Azithromycin "Abacus Medicine"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Azithromycin "Abacus Medicine" 250 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder azithromycindihydrat svarende til 250 mg
azithromycin.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat. En tablet indeholder 5,40 mg
lactosemonohydrat.
Azithromycin "Abacus Medicine"500 mg filmovertrukne tabletter:
Hver tablet indeholder azithromycindihydrat svarende til 500 mg
azithromycin.
Hjælpestof: Lactosemonohydrat. En tablet indeholder 10,80 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Abacus)
Azithromycin "Abacus Medicine" 500 mg filmovertrukne tabletter:
Tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af følgende bakterieinfektioner forårsaget af
mikroorganismer, der er
følsomme over for azithromycin (se pkt. 4.4 og 5.1):
-
Infektioner i de nedre luftveje: Akut forværring af kronisk bronkitis
(diagnosticeret
adækvat) og let til moderat pneumoni erhvervet uden for
sygehusmiljøet.
-
Infektioner i de øvre luftveje: sinusitis og faryngitis/tonsillitis.
-
Akut otitis media.
-
Lette til moderate infektioner i hud og bløddele, f.eks.
follikulitis, cellulitis, erysipelas.
-
Ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_.
_dk_hum_64614_spc.doc_
_Side 1 af 17_
Der bør tages hensyn til officielle regler vedrørende korrekt
anvendelses af antibakterielle
midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Børn og unge med en legemsvægt over 45 kg, voksne og ældre:_
Den totale dosis azithromycin er 1.500 mg, som fordeles over 3 dage
(500 mg én gang
dagligt). Alternativt kan dosis fordeles over 5 dage (500 mg som en
enkeltdosis den første
dag og derefter 250 mg én gang dagligt).
Ved ukompliceret urethritis og cervicitis forårsaget af _Chlamydia
trachomatis_ er dosis
1.000 mg