Country: Србија
Језик: Српски
Извор: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Цефтриаксон
HEMOFARM AD VRŠAC
J01DD04
ceftriakson
1000mg
prašak za rastvor za injekciju/infuziju
bočica staklena, 50x1000mg
Z
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 0321758
OBNOVA
2015-06-08
Broj rešenja: 515-01-00451-15-001 od 08.06.2015. za lek Azaran, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1000 mg) 1 od 23 _UPUTSTVO ZA LEK_ AZARAN, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1000 MG _PAKOVANJE: _BOČICA STAKLENA, 50 X 1000 MG Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilaczahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC Broj rešenja: 515-01-00451-15-001 od 08.06.2015. za lek Azaran, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1000 mg) 2 od 23 Azaran, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1000 mg INN: ceftriakson PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE OVAJ LEK. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek je propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Azaran i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre primene lekaAzaran 3. Kako se upotrebljava lek Azaran 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Azaran 6. Dodatne informacije Broj rešenja: 515-01-00451-15-001 od 08.06.2015. za lek Azaran, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1000 mg) 3 od 23 1. ŠTA JE LEK AZARAN I ČEMU JE NAMENJEN? Lek Azaran sadrži aktivnu supstancu ceftriakson koja je antibiotik iz grupe cefalosporina, III generacije, koji se daje odraslima i deci (uključujući novorođenčad). Deluje tako što uništava bakterije koje izazivaju infekcije. Lek Azaran se koristi za lečenje infekcija: - mozga (meningitis) - pluća - srednjeg uha - trbuha i trbušne maramice (peritonitis) - mokraćnog sistema i bubrega - kosti i zglobova - kože i mekih tkiva - krvi - srca Može se primenjivati: - za lečenje specifičnih pol Прочитајте комплетан документ
Broj rešenja: 515-01-00451-15-001 od 08.06.2015. za lek Azaran, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1000 mg) 1 od 22 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ AZARAN, PRAŠAK ZA RASTVOR ZA INJEKCIJU/INFUZIJU, 1000 MG _PAKOVANJE: _BOČICA STAKLENA, 50 X 1000 MG Proizvođač: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC, REPUBLIKA SRBIJA Podnosilac zahteva: HEMOFARM AD VRŠAC Adresa: BEOGRADSKI PUT BB, VRŠAC Broj rešenja: 515-01-00451-15-001 od 08.06.2015. za lek Azaran, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 50 x (1000 mg) 2 od 22 1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN) Azaran, prašak za rastvor za injekciju/infuziju, 1000 mg INN: ceftriakson 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 bočica sadrži: ceftriakson 1000 mg (u obliku ceftriakson-natrijuma) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za rastvor za injekciju/infuziju. Prašak bele do žućkaste boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Azaran je indikovan u terapiji sledećih infekcija kod odraslih i dece, uključujući i novorođenčad rođenu u terminu: - bakterijski meningitis - vanbolnički stečena pneumonija - bolnička pneumonija - akutni _otitis media_ - intraabdominalne infekcije - komplikovane infekcije urinarnog trakta (uključujući i pijelonefritis) - infekcije kostiju i zglobova - komplikovane infekcije kože i mekih tkiva - gonoreja - sifilis - bakterijski endokarditis. Lek Azaran se može koristiti: - u terapiji akutne egzacerbacije hronične opstruktivne bolesti pluća kod odraslih - u terapiji diseminovane _ Lyme_ borrelioze (rana faza (stadijum II) i kasna faza (stadijum III)) kod odraslih i dece uključujući i novorođenčad od 15-og dana života. - za pre-operativnu profilaksu infekcija operativnog mesta - kod pacijenata sa neutropenijom i temperaturom za koju se sumnja da je posledica bakterijske infekcije - kod pacijenata sa bakterijemijom koja je povezana, ili se sumnja da je povezana sa nekom od, gore navedenih infekcija. Broj rešenja: 515-01-00451-15-001 od 08.06.2015. za lek Azaran, prašak za ra Прочитајте комплетан документ