Country: Аустрија
Језик: Немачки
Извор: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TYLOSIN
Biovet JSC
QJ01FA90
TYLOSIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD-AB (Abgabe ist im Rahmen des TGD nur auf Basis besonderer veterinärmedizinischer Erfordernisse gestattet und der Einsatz ist durch geeignete objektivierbare diagnostische Maßnahmen zu rechtfertigen)
2013-02-13
1 GEBRAUCHSINFORMATION AXENTYL 200 MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG FÜR RINDER, SCHAFE, ZIEGEN UND SCHWEINE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller. Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str., 4550 Peshtera – Bulgarien 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AXENTYL 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine Wirkstoff: Tylosin 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 ml enthält jeweils: Wirkstoff: Tylosin 200.000 I.E. Sonstige Bestandteile: Benzylalkohol (E1519) 40 mg Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. 2 RINDER (ADULT): - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch Streptococcus spp ., Staphylococcus spp . und von interdigitaler Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse Pododermatitis. KÄLBER: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose. SCHWEINE: - Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer Enteritis, Rotlauf und Metritis. - Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch Mycoplasma und Staphylococcus spp. SCHAFE UND ZIEGEN: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch grampositive Erreger oder Mycoplasma spp. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Pferden. Eine intramuskuläre Injektion kann bei Hühnern und Puten zum Tode führen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN An der Injektionsstelle können Reaktionen auftreten, die bis zu 21 Tage nach der Anwendung des Tierarzneimittels bestehen bleiben können. In sehr seltenen Fällen wurden die folgenden Nebenwirkungen beobachtet: Schwellung/Entzündung an der Injektionsstelle, Schwellungen der Vulva bei Rinder Прочитајте комплетан документ
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS AXENTYL 200 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schafe, Ziegen und Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält jeweils: WIRKSTOFF(E): Tylosin 200.000 I.E. SONSTIGE BESTANDTEILE: Benzylalkohol (E1519) 40 mg Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Blass gelbliche bis bernsteinfarbene Flüssigkeit 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Zieltierart(en) Rind; Schaf; Ziege; Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Zur Behandlung von Infektionen, die durch Tylosin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden. RINDER (ADULT): 2 - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch _Streptococcus _spp., _Staphylococcus _spp. und von interdigitaler Nekrobazillose, wie Panaritium oder infektiöse Pododermatitis. KÄLBER: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen und Nekrobazillose. SCHWEINE: - Zur Behandlung von enzootischer Pneumonie, hämorrhagischer Enteritis, Rotlauf und Metritis. - Zur Behandlung von Arthritis verursacht durch _Mycoplasma_ und _Staphylococcus _spp_._ SCHAFE UND ZIEGEN: - Zur Behandlung von Atemwegsinfektionen, Metritis verursacht durch grampositive Erreger, Mastitis verursacht durch grampositive Erreger oder _Mycoplasma_ spp. 4.3 Gegenanzeigen Nicht anwenden bei Pferden. Eine intramuskuläre Injektion kann bei Hühnern und Puten zum Tode führen. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tylosin, anderen Makroliden oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Keine. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung _Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:_ In Anbetracht der Variabilität der Empfindlichkeit von Bakterien gegenüber Tylosin (über die Zeit und geographisch) sollte Прочитајте комплетан документ